Prothena Corporation plc heeft aangekondigd dat Bristol Myers Squibb zijn optie heeft uitgeoefend onder de voorwaarden van de lopende wereldwijde neurowetenschappelijke onderzoeks- en ontwikkelingssamenwerking om een exclusieve Amerikaanse licentie voor PRX005 aan te gaan, en op 30 juli 2021 heeft Prothena een Amerikaanse licentieovereenkomst gesloten die BMS de exclusieve licentie verleent om in de Verenigde Staten antilichaamproducten gericht tegen tau te ontwikkelen, vervaardigen en commercialiseren voor elk gebruik of doel met betrekking tot elke menselijke of dierlijke ziekte, aandoening of conditie. Op 5 juli 2023 en ingevolge de optie die BMS heeft uitgeoefend onder de Hoofdsamenwerkingsovereenkomst, zijn Prothena en BMS een Wereldwijde Licentieovereenkomst aangegaan die BMS de exclusieve licentie verleent om wereldwijd Tau-samenwerkingsproducten te ontwikkelen, te produceren en te commercialiseren voor alle toepassingen of doeleinden met betrekking tot alle menselijke of dierlijke ziekten, aandoeningen of aandoeningen. De wereldwijde Tau-licentieovereenkomst vervangt de Amerikaanse Tau-licentieovereenkomst in zijn geheel.

De wereldwijde Tau-licentieovereenkomst omvat een uitoefenvergoeding van $55 miljoen die aan Prothena moet worden betaald. De wereldwijde Tau-licentieovereenkomst vervangt de wettelijke en verkoopmijlpalen onder de Amerikaanse Tau-licentieovereenkomst en verhoogt de bedragen die onder deze mijlpalen moeten worden betaald van maximaal $465 miljoen naar maximaal $562,5 miljoen. De gedifferentieerde royalty's op de netto-omzet blijven hetzelfde en dergelijke uitoefenvergoedingen, mijlpaalbetalingen en royaltybetalingen zijn onderhevig aan bepaalde verlagingen zoals gespecificeerd in de Tau Global License Agreement.

Daarnaast komt Prothena in aanmerking voor vergoeding van bepaalde aan chemie, productie en controle (CMC) gerelateerde kosten die Prothena heeft gemaakt in het kader van de Master Collaboration Agreement, met een maximum van $15 miljoen. In het kader van de Tau Global License Agreement zal BMS royalty's blijven betalen per product en per land, tot het laatste van de volgende twee termijnen: (i) het verlopen van bepaalde octrooien voor de Tau Collaboration Products in het land van verkoop, (ii) het verlopen van de toepasselijke wettelijke exclusiviteit in het land van verkoop, en (iii) een overeengekomen periode na de eerste commerciële verkoop van de Tau Collaboration Products in het land van verkoop. De looptijd van de Tau Global License Agreement wordt per product en per land verlengd totdat alle royaltyvoorwaarden met betrekking tot alle Tau Collaboration Products zijn verstreken.

Beide partijen hebben het recht om de Tau Global License Agreement te beëindigen wegens wezenlijke inbreuk, faillissement of veiligheidsredenen. Prothena heeft het recht om de wereldwijde Tau-licentieovereenkomst te beëindigen als BMS er niet in slaagt om de nodige zorgvuldigheid te betrachten met betrekking tot zijn wereldwijde rechten op de Tau-samenwerkingsproducten in het kader van de Master Collaboration Agreement, en vanwege bepaalde patentuitdagingen door BMS. De Tau Global License Agreement legt de partijen bepaalde rechten en verplichtingen op na beëindiging, die variëren afhankelijk van de redenen voor beëindiging.