Pliant Therapeutics benadrukt recente ontwikkelingen voor leadprogramma Pln-74809 en verwachte mijlpalen voor 2022
11 januari 2022 om 14:03 uur
Delen
Pliant Therapeutics, Inc. heeft een update gegeven over haar PLN-74809 programma. In december voltooide de Vennootschap de inschrijvingen voor haar INTEGRIS-IPF Fase 2a klinische studie bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). INTEGRIS-IPF is een gerandomiseerde, dosisafhankelijke, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 weken waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van PLN-74809 in doses van 40, 80 of 160 mg wordt geëvalueerd bij 84 patiënten met IPF. De verkennende eindpunten omvatten kwantitatieve beeldvorming van de longfibrose (QLF) en longfunctietests, waaronder de geforceerde vitale capaciteit (FVC). Het bedrijf handhaaft zijn eerdere indicatie dat de topline-gegevens medio 2022 worden verwacht. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming gegeven voor de evaluatie van de langetermijndosering van PLN-74809 tot 320 mg bij patiënten met IPF. PLN-74809 is toegediend aan meer dan 450 proefpersonen, waaronder gezonde vrijwilligers en patiënten, waarbij tot op heden geen ernstige bijwerkingen zijn gemeld. Deze goedkeuring maakt het mogelijk om PLN-74809 te evalueren in grotere, lange termijn pivotale studies bij IPF. Gegevens van een Fase 1b studie naar het bewijs van het biologisch mechanisme van PLN-74809 in doses van 80, 160 of 320 mg met gebruikmaking van bronchoalveolaire lavagevloeistof, of BAL, wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2022 Start van een Fase 2a-studie van 6 maanden met PLN-74809 in een dosis van 320 mg bij IPF wordt verwacht in de eerste helft van 2022 INTEGRIS-IPF Fase 2a topline-gegevens worden verwacht medio 2022 INTEGRIS-PSC Fase 2a-studie-inschrijving wordt verwacht medio 2022 te voltooien met topline-gegevens verwacht eind 2022/begin 2023 Oncologie- en spierdystrofieprogramma's liggen op schema met aanvragen voor Investigational New Drug (IND) die naar verwachting eind 2022 zullen worden ingediend.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Pliant Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken en ontwikkelen van therapieën voor de behandeling van fibrose en aanverwante ziekten. De belangrijkste productkandidaat, bexotegrast (PLN-74809), is een orale, kleine molecule, dubbele selectieve remmer van ?vß6- en ?vß1-integrines die wordt ontwikkeld voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF) en primaire scleroserende cholangitis (PSC). Het bedrijf is begonnen met BEACON-IPF, een Fase 2b-studie met bexotegrast bij IPF. Het bedrijf heeft ook PLN-1474 ontwikkeld, een kleine moleculaire, selectieve remmer van ?vß1 integrine voor de behandeling van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) met leverfibrose. Het bedrijf is gestart met een Fase 1 studie voor zijn derde klinische programma, PLN-101095, een kleine moleculaire, dubbel-selectieve remmer van ?vß8- en ?vß1-integrines, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van solide tumoren. Het bedrijf heeft een preklinisch programma, PLN-101325, gericht op spierdystrofieën.