Pieris Pharmaceuticals, Inc. kondigt de succesvolle veiligheidsbeoordeling aan van het veiligheidscohort van de 10 mg dosis in droog poeder van de lopende multi-center, placebo-gecontroleerde fase 2a studie van elarekibep (PRS-060/AZD1402) in droge poederinhalator. De succesvolle beoordeling van de dosis van 10 mg levert aanvullende gegevens op die het veiligheidsprofiel van elarekibep ondersteunen en maakt het mogelijk om doses van 10 mg of minder te evalueren in toekomstige klinische studies. Elarekibep is een IL-4 receptor alfa inhibitor in ontwikkeling in samenwerking met AstraZeneca voor de behandeling van matige tot ernstige astma.

Pieris kondigde eerder aan dat de veiligheidsbeoordeling voor de doses van 1 mg en 3 mg met succes was afgerond, waardoor het effectiviteitsgedeelte van de studie werd gestart, dat momenteel loopt voor de dosis van 3 mg. Na voltooiing van de fase 2a-studie en de beschikbaarheid van topline gegevens, waarvan Pieris verwacht dat deze medio 2024 zullen worden gerapporteerd, krijgt de onderneming een optie tot gezamenlijke ontwikkeling van dit programma met AstraZeneca. Voor dit veiligheidsonderzoek kregen 13 astmapatiënten, die gecontroleerd werden op standaardzorg (gemiddelde dosis inhalatiecorticosteroïden met langwerkende beta-agonisten), gedurende vier weken tweemaal daags elarekibep toegediend om het veiligheidsprofiel en de farmacokinetiek van de droge poederformulering van elarekibep in de dosis van 10 mg vast te stellen.

Na voltooiing van de inschrijving en observatie evalueerde AstraZeneca, in vergelijking met placebo, de incidentie van bijwerkingen, veranderingen in laboratoriummarkers (immunobiomarkers, klinische chemie en hematologie) en het geforceerde expiratievolume in één seconde.