IDEAYA Biosciences Inc. heeft aangekondigd dat het zijn samenwerkings- en leveringsovereenkomsten voor klinische studies met Pfizer Inc. heeft gewijzigd om de evaluatie van darovasertib en crizotinib combinatietherapie in de geplande fase 2/3 klinische studie van de onderneming in MUM te ondersteunen en om de ondersteuning voort te zetten van de lopende fase 1/2 klinische studie van de onderneming waarin de experimentele kleine molecule proteïne kinase C, of PKC, remmer darovasertib wordt geëvalueerd in combinatie met crizotinib in metastatisch uveaal melanoom, of MUM, patiënten. Amendement nr. 4 wijzigt het leveringsschema van de Pfizer-overeenkomst om de hoeveelheid crizotinib te verhogen die Pfizer gratis aan de Vennootschap levert en om een bijkomende tweede hoeveelheid crizotinib te definiëren die Pfizer moet leveren tegen een bepaalde, niet-terugbetaalbare forfaitaire kostprijs voor de Vennootschap.

Gewijzigde samenwerkings- en leveringsovereenkomsten voor klinische studies met Pfizer's geplande fase 2/3 klinische studie om Daro + Crizo te evalueren in 1L MUM. Start van Fase 2/3 registratiestudie in het tweede kwartaal van 2023 voor darovasertib en Crizotinib combinatie in eerstelijns HLA-A2 negatieve MUM, met mediane PFS als primair eindpunt voor mogelijke versnelde goedkeuring. IDEAYA evalueert momenteel de combinatie van darovasertib, een onderzoeksmatige PKC-remmer, en crizotinib, een onderzoeksmatige cMET-remmer, bij patiënten met metastatisch uveaal melanom (MUM) in een lopend fase 2-klinisch onderzoek, krachtens een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinisch onderzoek met Pfizer (Pfizer-overeenkomst).

IDEAYA meldde bijgewerkte klinische gegevens van het lopende Fase 2-uitbreidingscohort dat een robuuste klinische werkzaamheid aantoonde in eerstelijns en any-line MUM-patiënten met een beheersbaar veiligheidsprofiel. IDEAYA is van plan om in het tweede kwartaal van 2023 een potentiële registratiebevorderende fase 2/3 klinische studie te starten om de combinatie darovasertib encrizotinib te evalueren bij eerstelijns - HLA-A2(-) MUM-patiënten.