De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Pfizer Inc's geneesmiddel voor de behandeling van haaruitval veroorzaakt door een auto-immuunziekte goedgekeurd, aldus het bedrijf op vrijdag.

Het geneesmiddel, Litfulo genaamd, is goedgekeurd voor mensen van 12 jaar en ouder die lijden aan ernstige alopecia areata (AA), een aandoening waarbij het immuunsysteem haarzakjes aanvalt en ervoor zorgt dat het haar uitvalt, vaak in klonters.

De beslissing van de FDA maakt Litfulo de eerste die is goedgekeurd voor de behandeling van deze aandoening bij adolescenten.

Het geneesmiddel, dat in de komende weken beschikbaar zal zijn, is ook de tweede systemische behandeling die goedkeuring krijgt na Olumiant van Eli Lilly, dat gebruikt wordt voor de behandeling van de aandoening bij volwassenen.

"AA komt voor bij mensen van alle leeftijden, en niet zelden bij adolescenten en jongeren, dus om een goedgekeurd middel te hebben voor adolescenten is een belangrijke sprong voorwaarts," zei Brett King, universitair hoofddocent dermatologie aan de Yale School of Medicine, naar aanleiding van het besluit.

Systemische behandelingen richten zich meestal op de oorzaak van de ziekte en hebben invloed op de werking van het hele lichaam, inclusief het immuunsysteem. Andere behandelingen voor alopecia areata - waaronder orale steroïden en lokale geneesmiddelen - richten zich alleen op bepaalde aangetaste lichaamsdelen.

Elk jaar lijden 300.000 mensen in de V.S. aan AA. Het kreeg meer aandacht nadat acteur en talkshowpresentatrice Jada Pinkett Smith, die aan de aandoening lijdt, in het middelpunt van een controverse stond tijdens de Academy Awards in 2022.

Pfizer zou de prijs van zijn product kunnen vergelijken met die van Olumiant, zei analist Keith Tapper van BMO Capital voor de goedkeuring.

Olumiant heeft een

catalogusprijs

van $2.622 voor een 30-daagse levering van 2 microgram tabletten of $5.244 voor een 30-daagse levering van 4 microgram tabletten, volgens de website van Lilly.

De aanvraag van Pfizer bij de FDA was gebaseerd op gegevens van een midden- tot laat stadium onderzoek dat 80% of meer haardekking liet zien na zes maanden gebruik van het medicijn in vergelijking met een placebo. (Verslaggeving door Khushi Mandowara, Bhanvi Satija en Raghav Mahobe in Bengaluru; Redactie door Sriraj Kalluvila, Devika Syamnath en Maju Samuel)