PaxMedica, Inc. kondigde de voltooiing aan van een type-B-bijeenkomst met de FDA. Tijdens de live vergadering besprak het bedrijf de positieve resultaten van de recente gegevens van de PAX-HAT-301 studie van suramine in fase één van de menselijke Afrikaanse slaapziekte veroorzaakt door Trypanosoma bhodesiense, een zeldzame en dodelijke parasitaire ziekte indien onbehandeld. PaxMedica heeft constructieve feedback ontvangen die zal helpen bij de voltooiing van het resterende werk dat nodig is om een New Drug Application (NDA) in te dienen, naar verwachting in de tweede helft van 2024.

Het meeste werk om deze belangrijke mijlpaal te bereiken zal gericht zijn op de voltooiing van de productie van commerciële loten van PAX-101 volgens de richtlijnen van de CMC-regelgeving, die nu aan de gang is en volgens planning in de eerste helft van 2024 zal worden afgerond.