PaxMedica, Inc. kondigde aan dat het een verzoek heeft ingediend bij de Zuid-Afrikaanse regelgevende instantie voor gezondheidsproducten (SAHPRA) om goedkeuring te krijgen voor het uitvoeren van een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, PAX-ASD-101. In deze studie zullen in totaal 30 proefpersonen met bevestigde ASS, in de leeftijd van 4 tot 18 jaar, op meerdere locaties in Zuid-Afrika worden opgenomen. Dit is de eerste nieuwe klinische studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van suramine sinds het bedrijf in 2021 de resultaten van zijn eerdere fase II-studie bekendmaakte. De inschrijving zal naar verwachting beginnen in het vierde kwartaal van 2023, na de mogelijke goedkeuring van SAHPRA later deze zomer.

PaxMedica bereidt ook bijkomende aanvragen voor geplande PAX-101 studies voor bij andere regelgevende instanties buiten Zuid-Afrika in 2023. PaxMedica is in de laatste stadia van de productie op schaal van de PAX-101 API en het geneesmiddel om de beschikbaarheid van het geneesmiddel voor klinische studies, registratie en validatie voor zowel HAT- als ASD-programma's te garanderen.