Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) dient in Japan een aanvraag in voor een bijkomende indicatie voor Rexulti
30 januari 2023 om 07:00 uur
Delen
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) heeft in Japan een aanvraag ingediend voor een aanvullende indicatie voor Rexulti® (generieke naam: brexpiprazol) voor de behandeling van depressie/depressieve toestand (toediening dient beperkt te blijven tot patiënten die een inadequate respons vertoonden op bestaande antidepressieve therapie). De klinische studie in fase 3 evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van brexpiprazol als aanvullende therapie bij 740 volwassen patiënten tussen 20 en 64 jaar in Japan met MDD. Brexpiprazol werd eenmaal daags toegediend gedurende zes weken, in doses van 1 mg of 2 mg, als aanvullende therapie bij SSRI- of SNRI-antidepressiva voor patiënten die eerder onvoldoende reageerden op monotherapie met antidepressiva.
In de studie waren de verbeteringen ten opzichte van de uitgangswaarde op het primaire eindpunt van de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale voor patiënten die 1 mg en 2 mg brexpiprazol kregen gedurende zes weken als aanvullende therapie statistisch groter dan voor degenen die een aanvullende placebo kregen. Brexpiprazol werd over het algemeen goed verdragen door de deelnemers aan het onderzoek en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld. Brexpiprazol zal naar verwachting een nieuwe behandelingsoptie worden voor patiënten van wie de depressieve symptomen onvoldoende worden verlicht door de bestaande antidepressiva.
Otsuka zal doorgaan met het leveren van innovatieve producten om te voldoen aan onvervulde medische behoeften over de hele wereld.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Otsuka Holdings Co, Ltd. is een holding die georganiseerd is rond 4 activiteitsgebieden: - productie en verkoop van farmaceutische producten (65,2% van de omzet): geneesmiddelen op recept en intraveneuze oplossingen, voornamelijk voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, kanker, hart- en vaatziekten, maag- en darmziekten en oogziekten. Daarnaast verkoopt de groep diagnostische producten en medische hulpmiddelen; - vervaardiging en verkoop van nutraceutische producten (25,1%): functionele voedingsmiddelen en dranken, OTC-producten, voedingssupplementen; - productie van mineraalwater, dranken en voedingsmiddelen (2,1%); - overige (7,5%): vervaardiging van functionele chemicaliën en fijnchemicaliën, verlening van logistieke diensten, vervaardiging van elektronische producten, enz. De netto-omzet per inkomstenbron is verdeeld over de verkoop van producten (93,8%), de verkoop van licenties en royalty's (1,8%) en overige (4,4%). De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Japan (43,2%), Noord-Amerika (34%),