Otonomy, Inc. heeft aangekondigd dat de klinische evaluatie van hogere doses voor OTO-413 (0,75 mg en 1,50 mg) bij patiënten met gehoorverlies geen klinisch significante verbetering voor patiënten heeft aangetoond ten opzichte van de uitgangswaarde voor meerdere spraak-in-ruis (SIN) gehoortests. Deze resultaten staan in contrast met het positieve klinische signaal dat werd waargenomen met 0,3 mg OTO-413 versus placebo in de vorige fase 1/2 en fase 2a studiecohorten met dezelfde studieopzet en eindpunten. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cohorten met hogere doses namen patiënten in dienst die zelf rapporteerden dat ze moeite hadden met horen in een lawaaierige omgeving, wat werd bevestigd met een SIN-gehoortest.

In elk dosiscohort werden negentien patiënten 2:1 gerandomiseerd naar een enkele intratympanische injectie van OTO-413 (0,75 mg of 1,50 mg) of placebo. Patiënten werden beoordeeld met dezelfde SIN-tests die in eerdere cohorten werden gebruikt, waaronder de Words-in-Noise (WIN) test, waarbij de beoordeling van het voordeel van de behandeling gebaseerd was op het aantonen van een klinisch significante verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde versus placebo op zowel dag 57 als 85.