Oramed Pharmaceuticals Inc. kondigt aan dat Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. Ltd. (HTIT), een strategische partner van Oramed, zijn fase 3-onderzoek naar orale insuline voor type 2-diabetes in China met succes heeft afgerond volgens een gedifferentieerd studieprotocol. HTIT werkt nu aan wettelijke goedkeuring en heeft de gegevens ingediend bij de National Medical Products Administration (NMPA, voorheen de CFDA).

Oramed heeft onlangs een analyse afgerond van de gegevens van zijn in de VS gevestigde fase 3-studie, ORA-D-013-1, voor de behandeling van type 2-diabetes. Uit deze analyse bleek dat subpopulaties van patiënten met samengevoegde specifieke parameters, zoals body mass index (BMI), baseline HbA1c, leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht, goed reageerden op orale insuline. Deze subgroepen vertoonden een meer dan 1% placebogecorrigeerde, statistisch significante, verlaging van het HbA1c.

De significante invloed van BMI bij aanvang op de responsgroep in de Amerikaanse fase 3-studie komt overeen met de positieve gegevens van de HTIT-studie in China. De Amerikaanse subpopulatie en de algemene Chinese proefpopulatie hadden een zeer vergelijkbare BMI bij aanvang.