OpSens Inc. heeft aangekondigd dat het 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) voor de SavvyWire™ (SavvyWire), zijn nieuwe voerdraad voor transkatheter aortaklepvervangingsprocedures, of TAVR. De SavvyWire is de eerste en enige sensorgestuurde TAVR-oplossing, ontworpen om de efficiëntie van TAVR en het levenslange beheer van de patiënt te ondersteunen. De SavvyWire maakt aanzienlijke TAVR-procedurevoordelen mogelijk door meerdere stappen via hetzelfde apparaat te ondersteunen zonder uitwisseling, terwijl hij continue, nauwkeurige hemodynamische metingen en weergave levert.

De evolutie van TAVR; Aortaklepstenose treedt op wanneer de aortaklep van het hart vernauwt, waardoor deze niet volledig kan openen en de bloedstroom van het hart naar de hoofdslagader (aorta) en vervolgens naar de rest van het lichaam wordt beperkt. De TAVR-procedure was aanvankelijk alleen geïndiceerd voor inoperabele patiënten met ernstige symptomatische aortastenose, en later voor patiënten met een hoog chirurgisch risico. Klinische programma's zoals PARTNER en COREVALVE hebben sindsdien betere of gelijkwaardige klinische resultaten laten zien bij patiënten met een gemiddeld en laag chirurgisch risico.

De TAVR-procedure ontwikkelt zich snel in de richting van een minimalistische benadering die de procedure versnelt en patiënten in staat stelt het ziekenhuis eerder te verlaten, soms nog dezelfde dag. De TAVR-procedure groeit wereldwijd snel, gedreven door de vergrijzing en recente studies die de voordelen ervan aantonen voor een breder scala aan patiënten. De wereldwijde TAVR-markt wordt momenteel geschat op meer dan 200.000 procedures en zal naar verwachting 400.000 bereiken in 2027.