ONO Pharmaceuticals Co., Ltd. kondigde aan dat de doelpopulatie van de eerste arm (Deel A) van de PROSPECT Studie, een Fase 2 klinische studie die de veiligheid en werkzaamheid van tirabrutinib (ONO-4059) evalueert in Amerikaanse patiënten met recidief of refractair primair centraal zenuwstelsel lymfoom (R/R PCNSL), voltooid is. De eerste arm (deel A) van de PROSPECT-studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van tirabrutinib bij patiënten met R/R PCNSL die eerder behandeld werden met op hoge doses methotrexaat gebaseerde regimes. De inschrijving is nu voltooid voor deel A. ONO PHARMA gaat door met het inschrijven van nieuw gediagnosticeerde en voorheen onbehandelde PCNSL-patiënten in de tweede arm van de studie (deel B), waarbij tirabrutinib wordt geëvalueerd in combinatie met een van de twee op hoge doses methotrexaat gebaseerde regimes als eerstelijnsbehandeling in de PROSPECT Study (theprospectstudy.com en clinicaltrials.gov).

PCNSL is een zeldzaam en agressief extranodaal non-Hodgkin lymfoom met historisch slechte overlevingskansen. PCNSL tast de hersenen, de beschermende membranen, het ruggenmerg en/of het oog aan, zonder systemische betrokkenheid op het moment van de diagnose. In de VS is de incidentie van PCNSL ongeveer vijf op de 1.000.000 mensen per jaar, met hogere percentages bij mensen ouder dan 65 jaar.

Tirabrutinib is een zeer selectieve, onomkeerbare Brutons tyrosinekinaseremmer, ontdekt door ONO PHARMA in Japan. In maart 2023 kende de Amerikaanse Food and Drug Administration een Orphan Drug Designation toe aan tirabrutinib voor de behandeling van PCNSL. Tirabrutinib is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van R/R PCNSL in Japan, Taiwan en Zuid-Korea.