Oncternal Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1/2-studie met autologe CAR T, ONCT-808, gericht tegen ROR1, bij patiënten met recidief of refractair agressief B-cel lymfoom
06 juni 2023 om 22:01 uur
Delen
Oncternal Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1/2-dosisescalatie/dosisuitbreidingsstudie van ONCT-808, de ROR1-gerichte autologe CAR T-celtherapie van het bedrijf. ONCT-808 is een ROR1-gerichte autologe CAR T-celtherapie die wordt getest in een Fase 1/2 klinische studie voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair agressief B-cel lymfoom, inclusief patiënten die faalden op eerdere CD19 CAR T-therapie. Preklinische modellen laten robuuste en specifieke activiteit zien tegen ROR1 expresserende cellen van meerdere tumortypes.
Oncternal heeft een productieproces ontwikkeld dat reproduceerbaar en schaalbaar is en slechts 8 dagen duurt. Het bedrijf verwacht de eerste klinische gegevens eind 2023 te kunnen presenteren, met aanvullende klinische gegevens in 2024. Studie ONCT-808-101 is een Fase 1/2, enkelarmig, open-label, multicenterstudie om de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en anti-tumoractiviteit van ONCT-808 te evalueren bij proefpersonen met agressief B-cellymfoom, waaronder groot B-cellymfoom (LBCL) en mantelcellymfoom (MCL).
Nadat de veiligheid en verdraagbaarheid van ONCT-808 zijn beoordeeld om de aanbevolen Fase 2-dosis (RP2D) in Fase 1 te selecteren, zal Fase 2 beginnen om de dosis verder te valideren en de veiligheid en werkzaamheid van ONCT-808 te evalueren. In Fase 2 zullen proefpersonen met LBCL of MCL worden ingeschreven in 2 afzonderlijke cohorten voor dosisuitbreiding. De huidige toonaangevende klinische locaties voor ONCT-808-101 zijn het MD Anderson Cancer Center in Houston, TX, het Dana-Farber Cancer Institute in Boston, MA, het City of Hope Comprehensive Cancer Center in Duarte, CA en het Mass General Cancer Center in Boston, MA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Oncternal Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van oncologische therapieën voor de behandeling van patiënten met kankers met kritieke onbeantwoorde medische behoeften. Tot de productkandidaten van het bedrijf behoren ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab en ONCT-216. ONCT-534 is een dubbelwerkende androgeenreceptorremmer (DAARI) voor de behandeling van gevorderde castratieresistente prostaatkanker (CRPC) en andere aandoeningen die worden aangedreven door de androgeenreceptor (AR). ONCT-808 is een autologe chimere antigeen receptor (CAR-T) therapie die gericht is tegen ROR1 voor de behandeling van hematologische maligniteiten en solide tumoren. Zilovertamab is een onderzoekend, gehumaniseerd, monoklonaal antilichaam dat is ontwikkeld om de functie van Receptor tyrosine kinase-achtige Orphan Receptor 1 (ROR1) te remmen. Zilovertamab is geëvalueerd in een door onderzoekers geïnitieerde fase 1b-studie van zilovertamab in combinatie met docetaxel bij patiënten met mCRPC.
Oncternal Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase 1/2-studie met autologe CAR T, ONCT-808, gericht tegen ROR1, bij patiënten met recidief of refractair agressief B-cel lymfoom