OncoZenge kan bevestigen dat uitgebreide analyses aantonen dat de aangepaste formulering van BupiZenge schoon is. De stabiliteitsstudies zullen nu worden voortgezet zoals gepland. Het bedrijf beweert dat een schone en stabiele productformulering een grote commerciële waarde heeft voor potentiële licentienemers en strategische partners, aangezien een bewezen, werkend product de basis vormt voor verdere klinische studie en een uiteindelijke goedkeuring voor de markt.

Zoals aangekondigd in het financiële verslag over het derde kwartaal, heeft het bedrijf enige tijd onderzoek gedaan naar de oorzaak van de eerder aangekondigde onzuiverheid in de zuigtabletformulering van BupiZ Challenge. De hoofdoorzaak is geïdentificeerd en er zijn verschillende opties geanalyseerd voor een kleine aanpassing in de formulering die nodig is om te voorkomen dat de onzuiverheid optreedt. Op basis van deze analyses heeft het nieuwe managementteam van het bedrijf besloten om het werk aan de formulering te hervatten en sindsdien zijn er verschillende compatibiliteitsstudies uitgevoerd.

Alle drie varianten van een aangepaste formulering hebben positieve stabiliteitsgegevens laten zien. Er zijn geen onzuiverheden gedetecteerd, volledig in overeenstemming met de verwachtingen van de voorafgaande analyse. Het vertrouwen wordt verder versterkt door het feit dat de vorige formulering schoon is gebleken na vier maanden stabiliteitsonderzoek in een andere verpakking dan die welke in eerdere onderzoeken is gebruikt.

De stabiliteitsstudies zullen nu volgens plan worden voortgezet en het bedrijf zal de markt op de hoogte houden zodra er aanvullende gegevens beschikbaar zijn.