Nxera Pharma Co., Ltd. is door haar partner Neurocrine Biosciences Inc. geïnformeerd dat NBI-1117568, een orale selectieve muscarine M4 receptoragonist die door Neurocrine in Fase 2 klinische studies wordt onderzocht voor de behandeling van schizofrenie en andere neuropsychiatrische stoornissen, met succes een langdurig preklinisch toxiciteitsprogramma heeft afgerond dat voldoet aan de vereisten van de Amerikaanse FDA om veilige, chronische (d.w.z. langdurige) dosering in toekomstige klinische studies mogelijk te maken. Het bereiken van deze belangrijke mijlpaal in de veiligheidsontwikkeling leidt tot een betaling van $15 miljoen van Neurocrine aan Nxera. NBI-1117568 is de meest geavanceerde kandidaat uit een brede portefeuille van nieuwe klinische en preklinische subtype-selectieve muscarine M4-, M1- en dubbele M1/M4-receptoragonisten die door Nxera zijn ontdekt en die worden ontwikkeld in het kader van de wereldwijde samenwerking met Neurocrine in 2021 voor de behandeling van belangrijke neurologische aandoeningen.

Deze kandidaten hebben het potentieel om een reeks neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen aan te pakken en omvatten: NBI-1117568 (een M4 selectieve agonist) in Fase 2 studies met top-line gegevens verwacht in H2 2024. NBI-1117570 (een M1/M4-selectieve dubbele agonist) in Fase 1, NBI-1117569 (een M4-prefererende agonist) in Fase 1, NBI-1117567 (een M1-prefererende agonist) naar verwachting in Fase 1 in 2024.