Novavax, Inc. en Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII) hebben aangekondigd dat zij een aanvraag hebben ingediend bij de South African Health Products Regulatory Agency (SAHPRA) voor toestemming voor noodgebruik (EUA) van Novavax' recombinant COVID-19 vaccinkandidaat op basis van nanodeeltjes-eiwit met Matrix-M adjuvant. Als het vaccin (bekend als NVX-CoV2373) wordt goedgekeurd, zal het worden geproduceerd en gecommercialiseerd door SII in Zuid-Afrika onder de merknaam Covovax. De indiening voor de reglementaire evaluatie door SAHPRA van NVX-CoV2373 omvat gegevens van twee cruciale Fase 3 klinische studies: PREVENT-19, waaraan ongeveer 30.000 deelnemers in de V.S. en Mexico deelnamen en dat werd gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (NEJM); en een studie met bijna 15.000 deelnemers in het V.K. die eveneens werd gepubliceerd in NEJM. In beide studies toonde het vaccin een hoge werkzaamheid met een geruststellend veiligheidsprofiel. Ernstige en ernstige bijwerkingen waren gering in aantal en evenwichtig verdeeld tussen vaccin- en placebogroepen. De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de klinische studies werden waargenomen (frequentiecategorie zeer vaak =1/10) waren hoofdpijn, misselijkheid of braken, myalgie, gewrichtspijn, tederheid/pijn op de injectieplaats, vermoeidheid en malaise. Novavax zal doorgaan met het verzamelen en analyseren van real-world gegevens, waaronder het bewaken van de veiligheid en de evaluatie van varianten, naarmate het vaccin wordt gedistribueerd.