Nova Mentis Life Science Corp. kondigt aan dat het bedrijf 1,5 mg psilocybine microdosis capsules heeft geproduceerd. Deze capsules zijn geproduceerd volgens gedefinieerde productieprocessen en productspecificaties zoals uiteengezet in gepubliceerde richtlijnen voor chemie, productie en controle (CMC). NOVA heeft een compleet CMC-pakket in handen ter ondersteuning van een aanvraag voor een fase 2A psilocybine microdosis klinische studie voor het fragiele X syndroom (FXS). Het pakket dat ter beoordeling wordt voorgelegd aan Health Canada omvat: Fase 2 productieproces bestand voor psilocybine actief farmaceutisch ingrediënt (API). Eindproduct batch fabricage records die bevestigen dat de uiteindelijke capsule batch is
geproduceerd. Parameters voor het oplossen van psilocybine capsules die voldoen aan de wettelijke vereisten. NOVA en KGK, haar klinische onderzoeksorganisatie (CRO) partner, leggen momenteel de laatste hand aan de klinische onderzoeksaanvraag die zal worden ingediend bij Health Canada voor goedkeuring van een Fase 2A studie waarbij psilocybine microdosis therapie wordt geëvalueerd voor FXS, de belangrijkste genetische oorzaak van ASS.