Nicox SA kondigde aan dat haar exclusieve Chinese partner, Ocumension Therapeutics, een New Drug Application (NDA) heeft ingediend voor goedkeuring om ZERVIATE(R) (cetirizine oogheelkundige oplossing), 0,24%, in China te commercialiseren, voor jeuk aan de ogen geassocieerd met allergische conjunctivitis. Het goedkeuringsproces zal naar verwachting ongeveer 12 maanden duren, wat leidt tot een mogelijke lancering van ZERVIATE in China in 2024. Ocumension is van plan ZERVIATE te produceren in hun nieuwe speciaal gebouwde productiefaciliteit in Suzhou, China.

ZERVIATE is de eerste en enige oogdruppelsamenstelling van het antihistaminicum cetirizine, het actieve ingrediënt in ZYRTEC(R), en wordt momenteel in de VS gecommercialiseerd voor jeuk aan de ogen bij allergische conjunctivitis. De markt voor geneesmiddelen tegen allergische conjunctivitis in China zal naar verwachting groeien tot bijna 500 miljoen USD in 2030. De ZERVIATE NDA in China wordt ondersteund door het gegevenspakket dat Nicox in licentie heeft gegeven aan Ocumension en een aanvullend Chinees fase 3 klinisch onderzoek van ZERVIATE, uitgevoerd door Ocumension.

ZERVIATE werd vergeleken met emedastine difumaraat oogheelkundige oplossing, 0,05%, een antihistaminicum op de markt gebracht onder de merknaam EMADINE(R). ZERVIATE bleek niet inferieur te zijn aan emedastine dIFumaraat wat betreft het primaire eindpunt van werkzaamheid van verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de jeukscore in de 24 uur voorafgaand aan het bezoek op dag 14. ZERVIATE werd veilig en goed verdragen, zonder verschil in het aantal patiënten met bijwerkingen in vergelijking met emedastine difumaraat.

ZERVIATE is exclusief in licentie gegeven aan Ocumension Therapeutics voor ontwikkeling en commercialisering op de Chinese en de meeste Zuidoost-Aziatische markten. Alle kosten van de commercialisering worden gedragen door Ocumension en Nicox kan mogelijk verkoopmijlpalen ontvangen van maximaal USD 17,2 miljoen samen met royalty's van 5% tot 9% van de netto verkoop van ZERVIATE door Ocumension.