NFL Biosciences kondigde dinsdag aan dat het positieve feedback had ontvangen van de FDA, het Amerikaanse gezondheidsagentschap, met het oog op het uitvoeren van klinische tests op haar kandidaat-geneesmiddel dat gericht is op het verminderen van overmatig alcoholgebruik.



Het biofarmaceutische bedrijf legt uit dat dit proces, dat in december 2023 is gestart, het mogelijk zal maken om het ontwikkelingsprogramma voor NFL-301 onder de best mogelijke omstandigheden te formaliseren. Het bedrijf heeft de ambitie om het eerste orale botanische geneesmiddel te ontwikkelen op basis van extracten van kudzu, een plant die oorspronkelijk uit Azië komt, voor de behandeling van overmatig alcoholgebruik.

Als onderdeel van haar 'pre-IND' aanvraag erkende de FDA de waarde van de nieuwe indicatie, namelijk de behandeling van comazuipen.







Om in aanmerking te komen voor de status van botanisch kandidaat-geneesmiddel, zal het kudzu-extract waaruit NFL-301 wordt ontwikkeld, moeten voldoen aan de richtlijnen voor de ontwikkeling van botanische kandidaat-geneesmiddelen. De gekozen formulering zal voorafgaand aan de aanvraag voor goedkeuring van een klinische studie aan de FDA moeten worden voorgelegd. Op de Parijse beurs stegen de aandelen van NFL met meer dan 2% in de nasleep van deze aankondiging. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.