Nexalin Technology, Inc. heeft een update gegeven over de groeiende hoeveelheid klinische gegevens die de potentiële therapeutische voordelen van haar tweede-generatie (Gen-2), 15 milliamp (mA) neurostimulatie apparaat ondersteunen, inclusief de resultaten van een onderzoek bij patiënten met migrainehoofdpijn, die een substantieel en statistisch significant voordeel bij patiënten aangaven. De klinische studie werd gefinancierd door de joint venture partner van het bedrijf, Wider Come Limited ("Wider"), en zijn verwante bedrijven, en werd uitgevoerd in het Vertigo Center, Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University. De resultaten werden ook gepresenteerd in Chin J Neuromed, een wetenschappelijk tijdschrift met collegiale toetsing in China, waarin werd geconcludeerd dat herhaalde behandeling met Nexalin's neurostimulatieapparaat een aanzienlijke vermindering van de frequentie en mate van pijn bij migrainepatiënten suggereert.

Daarnaast werd een sterk veiligheidsprofiel gerapporteerd. Als onderdeel van de klinische studie werden 40 migrainepatiënten (zonder migraine-aura) behandeld in het Vertigo Centrum. De patiënten werden willekeurig 1:1 toegewezen aan experimentele en schijngroepen.

De behandeling werd gedurende vier opeenvolgende weken toegediend met een follow-up periode van 4 weken. De werkzaamheid en bijwerkingen werden respectievelijk beoordeeld vóór de behandeling, aan het einde van de behandeling en aan het einde van de follow-up. Er werd een statistisch significante verbetering bereikt bij alle belangrijke metingen, waaronder scores op de Visual Analog Scale (VAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) en Migraine-Specifieke Kwaliteit van Leven Vragenlijst (MSQ).

Al deze metingen worden in de klinische praktijk gebruikt als standaardschalen om de ernst en de impact van migraine en gerelateerde symptomen te beoordelen, evenals de effectiviteit van de behandeling. Bovendien werden er geen bijwerkingen waargenomen tijdens de behandeling in de twee groepen. Onderzoeksresultaten migraine: De studie naar migraine volgt op de recente klinische studie van het bedrijf naar depressie, waarin statistisch significante verbeteringen onder patiënten werden aangetoond.

Talrijke onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen migraine en depressieve stoornissen (MDD), en depressie komt naar schatting voor bij bijna 80% van alle migrainepatiënten. Het vorige 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde onderzoek waarbij 100 patiënten met MDD werden geëvalueerd, gepubliceerd in het internationale tijdschrift Brain, gaf aan dat patiënten die werden behandeld met het Gen-2, 15mA neurostimulatieapparaat van het bedrijf betere remissie- en responspercentages hadden dan de sham-groep. Vergeleken met de schijnbehandeling vertoonden bijna alle depressieve symptomen bij de actieve behandeling een significante verbetering.

Bovendien was er geen significant statistisch verschil in bijwerkingen tussen de twee groepen. Resultaten depressieonderzoek: Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) neemt de prevalentie van psychische aandoeningen en stoornissen wereldwijd toe en is er alleen al in het laatste decennium een toename van 13% in psychische aandoeningen en andere depressieve stoornissen. Volgens het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) had in 2020 17% van de adolescenten tussen 12 en 17 jaar een depressieve episode (MDE) en 12% een MDE met ernstige beperkingen.