Nevro Corp. heeft aangekondigd dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor de uitbreiding van het etiket voor zijn Senza® ruggenmergstimulatiesysteem (SCS) voor de behandeling van niet-chirurgische refractaire rugpijn (NSRBP). Deze goedkeuring is specifiek voor Nevro's gepatenteerde 10 kHz therapie en onderscheidt Nevro's Senza systeem als het enige SCS systeem met specifieke etikettering voor de behandeling van NSRBP patiënten. De 12-maanden resultaten van de SENZA-NSRBP RCT zijn onlangs gepresenteerd tijdens de 25e jaarvergadering van de North American Neuromodulation Society (NANS) op 15 januari 2022.¹ Deelnemers aan de SENZA-NSRBP studie die 10 kHz therapie kregen, vertoonden aanzienlijke verbeteringen in pijnverlichting, functie, kwaliteit van leven, bewustzijn van positieve verandering en vermindering van het dagelijks gebruik van opioïden in vergelijking met conventionele medische behandeling (CMM) na 12 maanden na implantatie. De resultaten omvatten ook vergelijkbare verbeteringen bij patiënten die na zes maanden overstapten van CMM naar 10 kHz. Deze gegevens zullen worden gebruikt ter ondersteuning van initiatieven voor verdere marktpenetratie en markttoegang om de dekking van deze procedure door betalers verder uit te breiden. Het bedrijf is van plan om deze 12-maanden resultaten, inclusief de 6-maanden cross-over gegevens van de patiënten, te publiceren in een vaktijdschrift. Deelnemers aan de studie zullen verder gevolgd worden tot 24 maanden.