NANOBIOTIX heeft bijgewerkte gegevens aangekondigd van de fase 1 immunotherapiestudie van het bedrijf, Studie 1100. Deze gegevens zullen worden gepresenteerd tijdens de 37e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). NBTXR3 geactiveerd door radiotherapie in combinatie met Nivolumab of Pembrolizumab bij patiënten met gevorderde kankers: resultaten van een lopende dosisescalatie fase I studie u Abstract #684.

Samenvatting van bijgewerkte gegevens: Gerapporteerde gegevens omvatten 28 patiënten, waarvan 21 evalueerbaar voor vroege tekenen van werkzaamheid bij de data cutoff op 22 augustus 2022. De behandeling bleef haalbaar en werd goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met de verwachtingen van stereotactische lichaamsbestralingstherapie (SBRT; RT) gevolgd door anti-PD-1 immuuncheckpointremmers. Objectieve vermindering van de doelwitlaesies ten opzichte van de uitgangswaarde (objectieve vermindering) werd waargenomen bij 71,43% van de evalueerbare patiënten (15/21).

42,86% van de evalueerbare patiënten (9/21) vertoonde een objectieve vermindering van meer dan 30%. 71,43% van de evalueerbare patiënten (15/21) had kanker die resistent was tegen eerdere blootstelling aan anti-PD-1 en bij 66,66% van deze patiënten (10/15) werd tumorregressie waargenomen. Bij het afsluiten van de gegevens was de systemische ziektecontrole duurzaam en hield deze meer dan 6 maanden aan bij 38,10% van de evalueerbare patiënten (8/21).

Bij verscheidene patiënten werd uitgestelde objectieve vermindering waargenomen, wat wijst op de mogelijkheid van antikanker-immuunactiviteit na verloop van tijd. De aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van RT-geactiveerd NBTXR3 gevolgd door anti-PD-1 werd vastgesteld op 33% van het bruto tumorvolume in alle 3 cohorten bij de voltooiing van het dosisescalatiegedeelte van Studie 1100. Het dosisuitbreidingsgedeelte van de studie is aan de gang in de Verenigde Staten, met een gewijzigd protocol voor robuuste evaluatie van RT-geactiveerd NBTXR3 plus anti-PD-1 bij patiënten met locoregionaal recidiverend (LRR) of recidiverend en/of metastatisch (R/M) hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) dat naïef of resistent is tegen eerdere blootstelling aan anti-PD-1.

Het bedrijf is van plan om in het eerste kwartaal van 2023 bij de Amerikaanse Food and Drug Administration een registrerend fase 3-protocol in te dienen voor de evaluatie van RT-geactiveerd NBTXR3 plus anti-PD-1 bij patiënten met LRR of R/M HNSCC dat resistent is tegen anti-PD-1.