Movano Inc. kondigde de succesvolle voltooiing aan van een studie met de University of California San Francisco (UCSF) om de nauwkeurigheid van de bloedzuurstofverzadiging (SpO2) en hartslaggegevens van de Movano Ring te beoordelen. Met resultaten die de eisen overtroffen van de industriestandaard die door de FDA gebruikt wordt voor de evaluatie van SpO2-apparaten, is deze succesvolle studie een veelbelovende stap in de richting van het doel van het bedrijf om medisch gevalideerde gegevens te verstrekken aan consumenten en professionals in de gezondheidszorg. De studie werd uitgevoerd op zeven proefpersonen van gemengd geslacht en etniciteit en volgde hetzelfde protocol dat naar verwachting van het bedrijf door de FDA voor de indiening vereist zal zijn.

Met een Movano Ring-prototype en referentie-apparaten aan in een gecontroleerde omgeving, werden de zuurstofniveaus van elke deelnemer omlaag gedreven tot 70 procent en dan weer omhoog tot 100 procent om de nauwkeurigheid van Movano's apparaat te testen tijdens milde, matige en ernstige hypoxie. Het prototype mat ook de hartslag gedurende deze tijd en de hartslag van de deelnemers varieerde van 60 tot 120 slagen per minuut terwijl zij van zuurstof werden beroofd. Bij een vergelijking van de algemene nauwkeurigheid van de gegevens van de Ring met die van de referentie-apparaten, kwam de Movano Ring uit op een foutmarge van 2%, veel minder dan de 4% die de FDA voor SpO2 eist.

Bovendien schatte de Ring ook de hartslag met een nauwkeurigheid die in overeenstemming is met de normen van de FDA. Aangezien Movano zijn eerste FDA indiening tegemoet gaat, is de validatie van het vermogen van het toestel om het zuurstofgehalte in het bloed, de hartslag en andere vitale functies te meten, een topprioriteit voor het bedrijf. Op grond van de positieve resultaten van deze studie is Movano van plan later in het jaar 2022 een grotere pivotale studie voor de indiening bij de FDA uit te voeren.