Mithra kondigt aan dat er vier presentaties zullen zijn over Estetrol (E4) natief oestrogeen op de North American Menopause Society (NAMS) 2023 Annual Meeting, die wordt gehouden van 27-30 september in Philadelphia, VS. E4 is een belangrijk actief farmaceutisch ingrediënt in zowel Mithra's op de markt gebrachte anticonceptiemiddel Estelle® als in haar volgende generatie hormoontherapieproductkandidaat voor postmenopauzale symptomen, Donesta®. Amanda Black MD, MPH, FRCSC, Professor Verloskunde en Gynaecologie aan de Universiteit van Ottawa, zal een onafhankelijke mondelinge presentatie houden over het gebruik van E4 voor anticonceptie en menopauze.

Dr. Black zal tijdens het openingssymposium de wetenschap en veiligheid achter het gebruik van E4 in de menopauze bespreken en enkele gegevens over de effecten van E4 op borstweefsel presenteren. Dr. Wulf Utian, MD, PhD, DSc, emeritus uitvoerend directeur en ereoprichter van het NAMS, die beschouwd wordt als een van 's werelds autoriteiten op het gebied van menopauze en de gezondheid van vrouwen, zal een mondelinge presentatie houden over de Fase 3-resultaten van E4 bij symptomen na de overgang. De gegevens van twee dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken met meerdere centra bij 2.550 postmenopauzale vrouwen tussen 40-65 jaar laten gunstige effecten zien van een 12 weken durende behandeling met E4. Deze omvatten een significante toename van lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) ?

of ?goed? cholesterol en een significante afname in de verhouding tussen het totaal van HDL-cholesterol en het totaal van low-density lipoproteïne (LDL) ?slecht?

cholesterol en lipoproteïne. Er was ook een significante daling in de nuchtere plasmaglucose en HbA1c gemiddelde bloedglucosespiegel (glycemie). Er werden ook trends waargenomen voor afname van insuline en Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR).

Dr. Black en Dr. Utian zullen elk ook posterpresentaties over E4 houden op NAMS 2023. Mithra heeft eerder positieve resultaten gerapporteerd van Fase 3 studies, die een sterke werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel aantoonden voor anticonceptie, voor Estelle®, en afzonderlijk, een statistisch significante vermindering van vasomotorische symptomen, of opvliegers en nachtelijk zweten, bij postmenopauzale vrouwen, met Donesta®.