Mirati Therapeutics, Inc. kondigt positieve resultaten aan van het registratiebevorderende Fase 2-cohort van de KRYSTAL-1 studie die adagrasib 600 mg BID evalueert bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met de KRASG12C-mutatie die ten minste één voorafgaande systemische therapie hebben gekregen. De bevindingen zullen op 3 juni gepresenteerd worden tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2022, als een mondelinge presentatie tijdens de "Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic" sessie van 2:24 tot 2:36 PM ET/1:24 tot 1:36 PM CT (Abstract #9002). Het bedrijf presenteerde ook resultaten van een verkennende, retrospectieve subgroepanalyse uit het Fase 2 NSCLC-cohort van de KRYSTAL-1 studie waarin adagrasib wordt geëvalueerd bij patiënten met KRASG12C-gemuteerd NSCLC en stabiele,
eerder behandelde metastasen in het centrale zenuwstelsel (CZS) (n=33). Deze resultaten toonden CNS-specifieke activiteit, waaronder een 33% intracraniële (IC) ORR door responsbeoordeling in neuro-oncologie-hersenmetastasen (gemodificeerde RANO-BM). De IC DCR bedroeg 85% (95% CI: 68 – 95). Naast deze resultaten rapporteerde het bedrijf bijgewerkte bevindingen van een gepoolde analyse in een totaal van 132 patiënten uit de KRYSTAL-1 studie, inclusief de registrerende Fase 2 en Fase 1/1b NSCLC cohorten die adagrasib evalueren in een dosis van 600mg BID. De aanvraag voor een nieuw geneesmiddel adagrasib wordt momenteel door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beoordeeld voor versnelde goedkeuring (Subpart H) als behandeling voor patiënten met NSCLC met de KRASG12C-mutatie die ten minste één voorafgaande systemische therapie hebben gekregen. Adagrasib heeft van de FDA ook de status Breakthrough Therapy Designation gekregen voor dezelfde indicatie. Het bedrijf heeft een bevestigende Fase 3-studie, KRYSTAL-12, aan de gang waarin adagrasib wordt geëvalueerd versus docetaxel die eerder zijn behandeld voor uitgezaaide NSCLC met een KRASG12C-mutatie.