Mirati Therapeutics kondigt aan dat het onderzoeksmiddel Adagrasib positieve resultaten oplevert in een registratiebevorderende studie bij patiënten met KRASG12C-gemuteerde, gevorderde niet-kleincellige longkanker
eerder behandelde metastasen in het centrale zenuwstelsel (CZS) (n=33). Deze resultaten toonden CNS-specifieke activiteit, waaronder een 33% intracraniële (IC) ORR door responsbeoordeling in neuro-oncologie-hersenmetastasen (gemodificeerde RANO-BM). De IC DCR bedroeg 85% (95% CI: 68 95). Naast deze resultaten rapporteerde het bedrijf bijgewerkte bevindingen van een gepoolde analyse in een totaal van 132 patiënten uit de KRYSTAL-1 studie, inclusief de registrerende Fase 2 en Fase 1/1b NSCLC cohorten die adagrasib evalueren in een dosis van 600mg BID. De aanvraag voor een nieuw geneesmiddel adagrasib wordt momenteel door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beoordeeld voor versnelde goedkeuring (Subpart H) als behandeling voor patiënten met NSCLC met de KRASG12C-mutatie die ten minste één voorafgaande systemische therapie hebben gekregen. Adagrasib heeft van de FDA ook de status Breakthrough Therapy Designation gekregen voor dezelfde indicatie. Het bedrijf heeft een bevestigende Fase 3-studie, KRYSTAL-12, aan de gang waarin adagrasib wordt geëvalueerd versus docetaxel die eerder zijn behandeld voor uitgezaaide NSCLC met een KRASG12C-mutatie.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien