Microbix Biosystems Inc. kondigde aan dat zijn kwaliteitsbeoordelingsproducten (QAP's??) een testprogramma voor het Humaan Papilloma Virus (HPV) ondersteunen met behulp van moleculair diagnostische (MDx) technologie in het Coombe ziekenhuis in Dublin, in de Republiek Ierland, een EU-lidstaat. De lokale distributiepartner van Microbix, The Medical Supply Company of Ireland (MSC), heeft een op een aanbesteding gebaseerd contract binnengehaald voor de levering van goederen en diensten ter ondersteuning van dit MDx- en HPV-gebaseerde screeningprogramma voor baarmoederhalskanker op nationaal niveau. Het programma wordt aangestuurd door de instrumenten en reagentia van de Roche Diagnostics Corporation cobas®?

6800/8800-systemen en cobas®? HPV-testsysteem, met Microbix REDx®? IVD-gereguleerde multiplex QAP's in vloeibaar formaat die ondersteuning bieden voor het kwaliteitsmanagementsysteem om de nauwkeurigheid van de tests te helpen garanderen.

Verwacht wordt dat de meerderheid van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen de totale Ierse bevolking van 5,1 miljoen regelmatig aan het programma zal deelnemen. HPV is een familie van meer dan 100 virussubtypes, waarvan er 14 als "hoog risico" worden beschouwd omdat ze rechtstreeks kanker kunnen veroorzaken, met name baarmoederhalskanker, als het immuunsysteem ze niet aanpakt. De meeste seksueel actieve volwassenen raken besmet met één of meer HPV-types en dergelijke infecties kunnen hardnekkig zijn.

MDx-tests maken vroegtijdige opsporing en tijdige preventieve gezondheidszorg mogelijk door risicopersonen te identificeren jaren voordat kanker zich ontwikkelt. Op MDx gebaseerde screeningsprogramma's vereisen echter strenge kwaliteitssystemen en voortdurende revalidatie om hun nauwkeurigheid te garanderen. Dit omvat het creëren van workflowalgoritmen, het implementeren van strikte QC/QA-praktijken, het trainen van personeel om bekwaam te zijn en het vinden van materialen en methoden om de testworkflows te evalueren.

Microbix' portfolio van HPV-gerichte QAP's wordt gebruikt om de voortdurende nauwkeurigheid van MDx-tests te helpen garanderen. Microbix heeft een eerste aankooporder voor HPV-gerichte QAP's ontvangen en verwacht wordt dat de terugkerende verkoop van QAP's in Ierland routine zal worden. Microbix en zijn distributiepartners richten zich ook op ondersteuning van MDx en HPV-gebaseerde screeningprogramma's voor ruggenmergkanker in andere landen, waaronder de EU en Noord-Amerika.