Merus N.V. kondigde aan dat bijgewerkte tussentijdse klinische gegevens over MCLA-145 monotherapie en in combinatie met pembrolizumab werden gepresenteerd op de 2024 American Society of Clinical Oncology®? (ASCO®) Annual Meeting die plaatsvindt in Chicago van 31 mei tot 4 juni 2024. MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics®): Vaste tumoren: Tussentijdse gegevens in de presentatie beschrijven gegevens van patiënten (pts) met gevorderde/metastatische vaste tumoren die MCLA-145 Q2W in cycli van 28 dagen of elke drie weken (Q3W) in cycli van 21 dagen kregen.

De patiënten die behandeld werden met de combinatie van MCLA-145 en pembrolizumab hadden kankers die ofwel recidiveerden na PD-(L)1 therapieën of die naïef waren voor immunotherapie (IO). Titel van de snelle mondelinge presentatie: Fase I studie van MCLA-145, een bispecifiek antilichaam gericht tegen CD137 en PD-L1, in solide tumoren, als monotherapie of in combinatie met pembrolizumab Observaties in de presentatie zijn onder andere: Vanaf de afsluitdatum van de gegevens op 3 januari 2024 werden 72 patiënten met meerdere kankertypes behandeld; 25% van de patiënten had niet-kleincellige longkanker (NSCLC); alle patiënten waren zwaar voorbehandeld met een mediaan van 3 voorafgaande therapieën; voorafgaande IO bij 49% van de patiënten met monotherapie en 100% van de patiënten met combinatiebehandeling; Bij monotherapie konden 52 patiënten met verschillende tumortypen die op verschillende dosisniveaus werden behandeld, worden geëvalueerd op respons; er werden 5 partiële responsen (PR's) waargenomen op verschillende dosisniveaus bij glioblastoom (vanaf de sluitingsdatum >3 jaar aan de gang), sarcoom (voorbehandeld met pazopanib en gemcitabine/docetaxel), baarmoederhalskanker, anale kanker en maagkanker volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1. volgens de beoordeling van de onderzoeker; 2 van de 6 pt PR's (33%) werden waargenomen bij pt's die werden behandeld met de aanbevolen uitbreidingsdosis (RDE), 40 mg Q3W; 3 van de 6 PR's (50%) werden waargenomen bij pt's met een evalueerbare CD8 T-celdichtheid van de baseline tumor van = 250 cellen/mm2 reageerden; in combinatie met pembrolizumab konden 19 pt's met verschillende tumortypen en behandeld met verschillende dosisniveaus worden geëvalueerd op respons; 1 PR in Merkelcelcarcinoom werd waargenomen bij 25 mg Q3W; 1 complete respons werd waargenomen in PD-L1+ NSCLC bij de RDE 40 mg Q3W; 3 patiënten gingen door met combinatietherapie op de afsluitingsdatum; MCLA-145 monotherapie of in combinatie met pembrolizumab had een goed verdragen en beheersbaar veiligheidsprofiel bij de RDE, 40 mg Q3W; Verschuiving van Q2W naar Q3W resulteerde in een afname van 50% van graad (G) =3 behandelings-ergeente ongewenste voorvallen in zowel monotherapie als combinatietherapie; levertoxiciteit, een veel voorkomende CD137-gerelateerde ongewenste gebeurtenis, werd onder controle gehouden met geen G4-gebeurtenissen waargenomen bij Q3W.