Meridian Bioscience, Inc. kondigt aan dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten Premier HpSA®? FLEX?? voor de diagnose van H. pylori in zowel geconserveerde als niet-geconserveerde ontlasting.

Premier HpSA Flex voegt zich bij de uitgebreide Meridian H. pylori-portfolio van producten die BreathID®? (ureumademtest voor H. pylori), Curian®? HpSA (fluorescerende immunoanalytische antigeentest), en ImmunoCard®?

Stat! HpSA (snelle colorimetrische antigeentest). Meridian zet zich in voor de ontwikkeling van het breedste scala aan uiterst nauwkeurige gastro-intestinale diagnostische oplossingen.

Meridian streeft ernaar om bestaande producten voortdurend te verbeteren. Met de Premier HpSA FLEX workflowverbetering die onlangs door de FDA is goedgekeurd, kunnen artsen naast verse of ingevroren monsters ook geconserveerde ontlasting in Cary-Blair en C&S gebruiken. De Premier HpSA FLE X test van Meridian is een niet-invasieve enzym-immunoassay die gebruikt wordt om Helicobacter pylori (H. pylori) specifieke antigenen klinisch te detecteren in verse, ingevroren of geconserveerde menselijke weefselmonsters.

Helicobacter pylori-infectie wordt in verband gebracht met verschillende belangrijke aandoeningen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal (GI), waaronder chronische gastritis, maagzweer en maagkanker.