Meridian Bioscience, Inc. kondigt aan dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten goedkeuring heeft verleend voor het nieuwe Curian® Shiga Toxin-assay van het bedrijf. Dit assay voegt zich bij Curian HpSA® en Curian Campy en Meridian breidt zijn Curian-diagnostische platform uit om het leiderschap op de markt voor gastro-intestinale ziektetests te behouden. Meridian breidt zijn immunofluorescentietestmogelijkheden voor voedselinfecties uit tot meer dan Campylobacter door Shiga-toxine toe te voegen aan het Curian-platform.

Een snelle diagnose is essentieel bij patiënten bij wie een Shiga-toxine producerende E. coli-infectie wordt vermoed, omdat het gebruik van antibiotica voor behandeling het vrijkomen van Shiga-toxine kan verhogen, wat kan leiden tot hemolytisch uremisch syndroom (HUS), een potentieel levensbedreigende complicatie. De Curian Shiga Toxine assay is ontworpen voor gebruik met de Curian analyzer. Het nieuwe assay is een snelle, kwalitatieve, fluorescerende immunoassay voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van Shiga toxine 1 (Stx1) en Shiga toxine 2 (Stx2) in één enkel testapparaat.

Het is bedoeld voor gebruik met culturen afkomstig van menselijke ontlastingmonsters ter ondersteuning van de diagnose van ziekten veroorzaakt door Shiga toxine producerende E. coli (STEC) infecties, inclusief niet-O157 stammen. De immunofluorescentietechnologie van het Curian-platform biedt een objectief, snel Shiga-toxine-resultaat met een ongeëvenaarde klinische gevoeligheid van 100% (Stx1), 100% (Stx2) en een specificiteit van 99,4% (Stx1), 99,5% (Stx2) in prospectieve monsters. Curian Shiga Toxin heeft een lagere detectielimiet dan traditionele snelle immunoassay-tests. In combinatie met de LIS-connectiviteit helpt de Curian-oplossing subjectiviteit te elimineren door de variabiliteit van de gebruiker bij het interpreteren en rapporteren van visueel gebaseerde lateral flow-testresultaten te verminderen.