Merck heeft aangekondigd dat het een Fase 3 klinische studie is gestart waarin MK-1084, een experimentele orale selectieve KRAS G12C-remmer, wordt geëvalueerd in combinatie met KEYTRUDA voor de eerstelijns behandeling van bepaalde patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de tumoren KRAS G12C-mutaties bevatten en PD-L1 tot expressie brengen (tumor proportion score [TPS]=50%). Merck is een Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie (NCT06345729) gestart waarin MK-1084 eenmaal daags in combinatie met KEYTRUDA eenmaal per drie weken wordt geëvalueerd in vergelijking met KEYTRUDA plus placebo bij eerder onbehandelde patiënten met KRAS G12C-gemuteerd metastatisch NSCLC met een PD-L1 TPS =50%. Voor de studie zullen wereldwijd ongeveer 600 patiënten worden ingeschreven.

De primaire eindpunten van het onderzoek zijn progressievrije overleving en algehele overleving, en belangrijke secundaire eindpunten zijn objectieve respons en duur van de respons. MK-1084 wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 1, open-label multicenter klinisch onderzoek (NCT05067283) om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van MK-1084 te beoordelen als monotherapie en als onderdeel van verschillende combinatietherapieën bij patiënten met KRAS G12C-mutant gevorderde vaste tumoren. Voorlopige veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van deze studie werden eerder gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO) in 2023.