Merck heeft positieve topresultaten aangekondigd van de cruciale fase 3 STELLAR-studie die de veiligheid en werkzaamheid beoordeelt van sotatercept, een onderzocht activinereceptor type IIA-Fc (ActRIIA-Fc) fusie-eiwit dat wordt geëvalueerd als aanvulling op stabiele achtergrondtherapie voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (WHO-groep 1). Het onderzoek voldeed aan de primaire effectiviteitsmaatstaf, met een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de 6-minuten loopafstand (6MWD, die meet hoe ver patiënten kunnen lopen in 6 minuten) ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken. Acht van de negen secundaire effectiviteitsuitkomstmaten bereikten statistische significantie, waaronder de uitkomstmaat van het percentage deelnemers dat een multicomponente verbetering bereikte (gedefinieerd als verbetering van de 6MWD, verbetering van het N-terminale pro-B-type natriuretische peptide (NT-proBNP) niveau, en ofwel verbetering van de WHO FC of behoud van de WHO FC II), en de uitkomstmaat van de tijd tot overlijden of het eerste optreden van een klinische verslechtering (TTCW).

De cognitieve/emotionele impactscore van PAH-SYMPACT®, die werd beoordeeld als negende en laatste secundaire uitkomstmaat, bereikte geen statistische significantie. Het algemene veiligheidsprofiel van sotatercept in STELLAR was in het algemeen consistent met wat in Fase 2 werd waargenomen. De resultaten van de studie zullen worden gepresenteerd op een aanstaand wetenschappelijk congres.