Medtronic plc heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Inceptiv? gesloten-lus oplaadbare ruggenmergstimulator (SCS) heeft goedgekeurd voor de behandeling van chronische pijn. Inceptiv is het eerste Medtronic SCS-apparaat met een gesloten-lusfunctie die biologische signalen langs het ruggenmerg registreert en de stimulatie automatisch in realtime aanpast, zodat de therapie in harmonie blijft met de bewegingen van het dagelijks leven.

EAP's zijn een directe meting van hoeveel zenuwweefsel in het ruggenmerg wordt geactiveerd en kunnen worden gebruikt om stimulatie in realtime aan te passen. Inceptiv SCS detecteert de reactie van het lichaam op stimulatie+ 50 keer per seconde en verhoogt of verlaagt onmiddellijk de stimulatie om de voorgeschreven instellingen te handhaven, zoals bepaald door de arts. Het Inceptiv-systeem biedt nog meer voordelen dan alleen de gesloten-lusfunctie.

Inceptiv biedt ongeëvenaarde toegang tot diagnostische beeldvorming, met 1,5T en 3T full-body MRI-toegang zonder vermogens- of impedantiebeperkingen.++ Het is de enige door de FDA goedgekeurde closed-loop ruggenmergstimulator die full-body 3T MRI-toegang biedt. Naar verwachting zal tot 84% van de SCS-geïmplanteerde patiënten binnen vijf jaar na implantatie minstens één MRI nodig hebben. Het is 's werelds kleinste en dunste volledig implanteerbare SCS-apparaat, ontworpen voor het comfort van de patiënt.

Bovendien biedt Inceptiv SCS de optie van meerdere soorten golfvormen, waaronder Medtronic's gepatenteerde DTM? SCS-therapie, die na 12 maanden een responderpercentage van 84% liet zien in een groot, multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Patiënten met Inceptiv SCS hebben ook toegang tot CareGuidePro, een mobiele applicatie en een webportaal die dienen als virtuele gids tijdens hun behandeling met Medtronic ruggenmergstimulatie.

Medtronic zal de komende weken beginnen met de marktintroductie van Inceptiv in de VS. Het systeem werd eerder goedgekeurd voor verkoop in Europa en Japan.