Marvel Biosciences Corp. en haar volledige dochteronderneming, Marvel Biotechnology Inc. kondigen aan dat zij met succes een grootschalige engineering run hebben afgerond van hun nieuwe vaste amorfe dispersie (SAD) formulering van MB-204 door Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co. Ltd. Ltd. ("Ausun"). Het technische materiaal zal worden gebruikt ter ondersteuning van de lopende toxicologische studies van MB-204 die worden uitgevoerd door Pharmaron Inc. De engineeringsrun is een belangrijke stap voorwaarts naar de productie van het hoofdproduct van de onderneming op grote schaal voor FDA fase I proeven op mensen. Een engineeringsrun is een proefrun van een kleine batch
monster om het productieproces te demonstreren en mogelijke problemen op te lossen voordat de formele cGMP documentatie en activiteiten beginnen. Het bedrijf meldde eerder een zeer significante toename van de blootstelling aan geneesmiddelen in pre-klinische tests met de SAD-formulering. Bij deze formulering wordt MB-204 gecoat in een speciale door de FDA goedgekeurde suikerachtige polymeer (vergelijkbaar met bijvoorbeeld zetmeel). Deze nieuwe formulering zou mogelijk de hoeveelheid geneesmiddel die nodig is voor toediening aan mensen kunnen verminderen, waardoor de rendabiliteit voor Marvel verbetert. MB-204 is een gefluoreerd derivaat van de door de Amerikaanse FDA goedgekeurde adenosine A2a-receptorantagonist Istradefylline. Zowel Istradefylline als MB-204 zijn zeer actieve derivaten van cafeïne, de meest gebruikte psychoactieve drug ter wereld. Cafeïneconsumptie wordt in verband gebracht met een verminderd risico op het ontwikkelen van de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer en het verbeteren van de concentratie.