Marvel Biosciences Inc. kondigde aan dat het zijn maximaal getolereerde dosis (MTD) toxicologische studie voor zijn product MB-204 heeft afgerond, waarbij de lage toxiciteit werd gevalideerd. MB-204 is de hoofdverbinding van het bedrijf en is een nieuwe gefluoreerde vorm van Istradefylline (door de FDA goedgekeurd geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) en is een adenosine A2a-receptorantagonist die door de bloedhersenbarrière kan worden opgenomen. Marvel ontwikkelt MB-204 voor de behandeling van depressie en de ziekte van Alzheimer, evenals NASH-geassocieerde leverfibrose.

Toxicologische MTD-studies definiëren de hoge dosis van een geneesmiddel of therapie die geen onaanvaardbare bijwerkingen of toxiciteit veroorzaakt. Het doel van de MTD-studie is het bepalen van veilige begindoses voor klinische proeven op mensen (FIH). Het bedrijf gebruikte een unieke formulering om de orale biologische beschikbaarheid te verhogen, waardoor een hoge absorptie van het geneesmiddel door het lichaam werd bevorderd.

Bijgevolg werden de ratten die in de studie werden gebruikt, blootgesteld aan een zeer hoge acute dosis MB-204 en hun lichaam kon deze hoge dosis verdragen. De lage toxiciteit van het hoofdproduct van de Onderneming is een positieve indicatie van wat we kunnen verwachten in toekomstige klinische studies en van het vermogen van de Onderneming om haar belangrijkste kandidaat-geneesmiddel met succes door het goedkeuringsproces van de FDA te loodsen.