Mabwell heeft aangekondigd dat de Denosumab-oplossing voor injectie (handelsnaam: MAILISHU, projectcode: 9MW0311), die is ontwikkeld door haar volle dochteronderneming T-mab, formeel is goedgekeurd voor het in de handel brengen door de National Medical Products Administration (NMPA) (Goedkeuringsnummer: S20233111). MAILISHU is 's werelds tweede goedgekeurde biosimilars van Denosumab voor osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op breuken. Het geneesmiddel kan het risico op vertebrale, niet-vertebrale en heupfracturen binnen dit patiëntensegment aanzienlijk verminderen.

Het Marketing Center van Mabwell heeft het lanceringsplan van MAILISHU sinds het vierde kwartaal van 2022 in kaart gebracht en optimaliseert voortdurend de strategieën voor productpromotie en de plannen voor de toewijzing van middelen door onderzoek naar het behandelingsgebied, de samenstelling van de patiënten, het marktpotentieel en andere aspecten. Er wordt verwacht dat meer dan 200 ziekenhuizen zullen worden bereikt en het verkoopdoel zal niet minder zijn dan 300K eenheden. Leeftijdsgebonden ziekten zijn de prioriteitsgebieden van Mabwell.

Mabwell heeft 17 pijplijnproducten in verschillende O&O-fasen op basis van een R&D-motor van wereldklasse, waaronder 13 nieuwe kandidaat-geneesmiddelen en 4 biosimilars. Het bedrijf richt zich op de therapeutische gebieden auto-immuunziekten, oncologie, stofwisselingsziekten, oogheelkundige ziekten en infectieziekten, enz. Hiervan zijn 2 producten goedgekeurd en gecommercialiseerd, 1 product is ingediend voor goedkeuring van de vergunning voor het in de handel brengen en 3 producten worden momenteel getest.

Het bedrijf heeft ook 1 nationaal groot wetenschappelijk en technologisch speciaal project uitgevoerd voor "Significant New Drugs Development", 2 projecten voor nationale belangrijke O&O-programma's en verschillende provinciale en gemeentelijke wetenschappelijke en technologische innovatieprojecten. De fabriek van Mabwell in Taizhou beschikt over een robuuste interne productiecapaciteit die voldoet aan de internationale GMP-normen die zijn vastgesteld door de NMPA, FDA en EMA, en is geslaagd voor de QP-audit van de EU. De grootschalige productiebasis in Shanghai is in aanbouw.