Lunit kondigde de presentatie aan van een studie op de ASCO (American Society of Clinical Oncology) Breakthrough conferentie, die van 3 tot 5 augustus 2023 wordt gehouden in Yokohama, Japan. De studie onthult een belangrijke doorbraak in het begrijpen van de relatie tussen het gedetailleerde expressieprofiel van HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2), geanalyseerd door AI, en de behandelingsrespons op Pertuzumab plus Trastuzumab bij patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker (mCRC). Dit onderzoek laat het potentieel zien van Lunit SCOPE HER2, een AI-oplossing die ontworpen is om HER2-expressieprofielen gedetailleerd te detecteren, om waardevolle inzichten te verschaffen die de respons op de behandeling kunnen voorspellen, waardoor gepersonaliseerde geneeskunde bij mCRC-patiënten wordt bevorderd.

Het onderzoek maakte gebruik van HER2 immunohistochemie (IHC) en H&E-gekleurde afbeeldingen van de hele huid (WSI) van 30 mCRC-patiënten waarvan bevestigd was dat ze HER2-positief waren door analyse van tumorweefsel of circulerend tumor-DNA (ctDNA). Lunit SCOPE HER2 werd gebruikt om HER2-niveaus te beoordelen. HER2-intensiteit werd gecategoriseerd in negatief, 1+, 2+ of 3+.

Het onderzoek gebruikte een hogere HER2 cutoff (HER2 3+ hoger dan 50%) dan de standaarden die gebruikt worden bij borst- en maagkanker (HER2 3+ hoger dan 10%). De bevindingen toonden een grote variatie aan in het aandeel HER2 3+ tumorcellen tussen de monsters die door pathologen werden beoordeeld. Objectieve responspercentages (ORR) voor behandeling met Pertuzumab plus Trastuzumab in de gehele patiëntengroep en de HER2 IHC 3+ patiënten subgroep beoordeeld door pathologen waren respectievelijk 26,7% en 34,8%.

Belangrijk is dat Lunit SCOPE HER2 aangaf dat de >50% HER2 3+ patiëntensubgroep een ORR van 42,1% had, waarin alle 8 responderende patiënten zaten. In overeenstemming met het bovenstaande waren er geen responders in de subgroep van HER2 3+ 10%-49% of < 10%. Bovendien vertoonden patiënten met HER2 3+ = 50% een klinisch significante verbetering in progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) in vergelijking met patiënten met HER2 3+ < 50%.

Dit onderzoek toont voor het eerst aan dat de verdere stratificatie van HER2 3+ CRC-patiënten op basis van HER2-expressie via Lunit SCOPE HER2 voorspellende implicaties heeft voor de werkzaamheid van een HER2-gericht therapeuticum. Het lopende onderzoek van Lunit in samenwerking met NCCHE en andere partners is gericht op de ontwikkeling van dit paradigma van HER2 continue expressie als voorspeller voor HER2-gerichte therapeutica zoals monoklonale antilichamen en antilichaam-drug conjugaten (ADC).