Exothera SA heeft een samenwerking aangekondigd met LogicBio® Therapeutics en Polyplus-transfection® SA. voor de ontwikkeling van een zeer schaalbaar AAV-fabricageplatform met een capaciteit van 200 L tot 2.000 L. Adeno-geassocieerde virussen (AAV) zijn niet-ontwikkelde, niet-pathogene virussen die grotendeels gebruikt worden als vectoren voor de toediening van geneesmiddelen voor biotherapeutica, zoals gentherapieën en vaccins. Hoewel de toepassing van AAV snel toeneemt, worstelt de industrie met het vinden van kosteneffectieve fabricagestrategieën om klinische en commerciële schalen te bereiken.

De samenwerking tussen Exothera, LogicBio en Polyplus is gericht op de schaalvergroting van een op transiënte transfectie gebaseerde AAV serotype 8 (AAV8), vervaardigd in suspensiecelcultuur. Het consortium heeft de Allegro™ stirred tank Single-Use Bioreactor (van Pall) als suspensiecultuurapparaat gekozen wegens zijn schaalbaarheid en eigenschappen voor eenmalig gebruik. Het project heeft tot doel de reproduceerbaarheid en de vergelijkbaarheid tussen de verschillende schalen van suspensiebioreactoren te beoordelen, tot op een schaal van 2.000 L bioreactor.

Exothera zal productieruimte, deskundigheid op het gebied van procesontwikkeling en toegang tot de nieuwste ontsluitende technologieën ter beschikking stellen. LogicBio zal het initiatief ondersteunen met zijn mAAVRx™ plasmidetechnologie en zijn AAV-expertise. Polyplus zal expertise op het gebied van transfectiereagentia leveren met FectoVIR®-AAV voor een soepele opgeschaalde GMP-geschikte procesontwikkeling.