LIXTE Biotechnology Holdings, Inc. kondigde aan dat de Spaanse Sarcoma Research Group (Grupo Espa ol de Investigaci n en Sarcomas, of GEIS) zijn eerste bezoek ter voorbereiding op de klinische studie naar gevorderd zacht weefsel sarcoom (ASTS) in het Fundaci n Jim Nez Daz University Hospital (Madrid) heeft afgerond. Fundaci n Jim Nez University Hospital is de thuisbasis van Dr. Javier Mart n-Broto, coördinerend onderzoeker van de klinische proef, medeoprichter van GEIS en een internationaal erkend expert in sarcoomonderzoek en -therapie. Drie bijkomende GEIS-geassocieerde kankeronderzoekscentra, gelegen in Valencia, Barcelona en Madrid, Spanje, zullen naar verwachting op korte termijn worden geactiveerd, waarbij de Fase 1b-patiëntentoevoer volgens planning medio mei 2023 zal beginnen.

Het fase 1b-gedeelte van de klinische studie ter bepaling van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) zal naar verwachting binnen ongeveer negen maanden na aanvang worden voltooid. Vervolgens zullen naar verwachting nog maximaal tien klinische locaties deelnemen aan het internationale fase 2-gedeelte van de studie om maximaal 150 patiënten in te schrijven, gerandomiseerd naar standaard cytotoxische chemotherapie met alleen doxorubicine, versus doxorubicine plus LB-100. GEIS is zeer geduldig geweest, want het heeft verschillende maanden moeten wachten op verschillende reglementaire goedkeuringen om LB-100 in een Europees klinisch studieprogramma in te voeren.

Het feit dat deze proefopzet nog steeds relevant is, getuigt van het trage tempo waarin betere behandelingen voor deze ziekte worden gevonden." De nieuwe aanpak van LIXTE heeft geen bekende concurrenten en wordt gedekt door een uitgebreide octrooiportefeuille. De eerste proof-of-concept klinische studies zijn aan de gang.