Lipigon Pharmaceuticals AB heeft aangekondigd dat hun kandidaat-geneesmiddel Lipisense voor de eerste keer aan mensen is toegediend. Lipisense is een kandidaat-geneesmiddel dat ontwikkeld is om de triglyceriden in het bloed bij patiënten met sterk verhoogde waarden te verlagen door de productie van het eiwit ANGPTL4 in de lever te verhinderen. Het hoofddoel van de fase I studie is de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetisch profiel van het kandidaat-geneesmiddel te documenteren, terwijl ook de werkzaamheid op relevante biomarkers wordt geëvalueerd.

De preklinische studies van Lipisense zijn in 2021 voltooid. In het algemeen toonden zij aan dat Lipisense een goed veiligheidsprofiel heeft. Het kandidaat-geneesmiddel gaat nu de klinische fase in om op mensen te worden getest.

Voorlopige samenvattende gegevens worden in de eerste helft van 2023 verwacht. De proef is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met enkelvoudige oplopende doses (SAD) en meervoudige oplopende doses (MAD). Het SAD-gedeelte omvat 20 gezonde studiedeelnemers, verdeeld in vier groepen, en het primaire doel is de veiligheid en verdraagbaarheid na een injectie van Lipisense of placebo te evalueren.

Om te beginnen zullen vier verschillende dosisniveaus van Lipisense worden getest.