LAVA Therapeutics N.V. heeft de eerste klinische gegevens aangekondigd van zijn lopende fase 1/2a-studie van LAVA-1207 bij patiënten met therapieresistente metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). De gegevens worden gepresenteerd in een posterpresentatie op het American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) dat plaatsvindt in San Francisco van 16-18 februari 2023. De doelstellingen van de fase 1/2a-studie (EudraCT 2021-001789-39; NCT05369000) zijn het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid, het evalueren van farmacokinetische en farmacodynamische effecten, immunogeniciteit en voorlopige antitumoractiviteit van LAVA-1207.

LAVA-1207 wordt elke twee weken via intraveneuze infusie toegediend. Uit de tot nu toe gepresenteerde gegevens blijkt dat in totaal 20 patiënten zijn behandeld met doses variërend van 1,5 tot 120 microgram LAVA-1207, met een behandelingsduur variërend van 4 tot 38 weken. Het veiligheidsprofiel is tot op heden gunstig, zonder het optreden van hooggradig (>2) cytokine-afgiftesyndroom of dosisbeperkende toxiciteiten.

LAVA-1207 vertoonde een voorspelbare en lineaire farmacokinetiek en on-mechanische farmacodynamiek, waaronder V < GAMMA>9V 2-T celactivatie. Voorlopige tekenen van antitumoractiviteit werden waargenomen op week 8, met iRECIST stabiele ziekte (iSD) in 8 van de 14 evalueerbare patiënten en PSA-niveaus die stabiliseerden of daalden. De grote totale afname van PSA was 61% (46% versus uitgangswaarde).

De patiënt verbeterde klinisch met verbetering van pijn en vermoeidheid. Dosisescalatie wordt zowel in Europa als in de VS voortgezet.