LAVA Therapeutics N.V. kondigde haar beslissing aan om haar pijplijn te rationaliseren en prioriteit te geven aan haar belangrijkste programma voor solide tumoren. Het bedrijf zal doorgaan met de ontwikkeling van LAVA-1207, het Gammabody-programma dat gericht is tegen het prostaat-specifiek membraanantigeen (PSMA), en met eerdere programma's. De lopende klinische studie van LAVA-051 gericht tegen CD1d expresserende hematologische tumoren, waaronder multipel myeloom (MM), chronische lymfocytaire leukemie (CLL) en acute myeloïde leukemie (AML) zal worden stopgezet (NCT04887259). LAVA-051 werd geëvalueerd in een open-label, multi-center fase 1/2a klinische studie bij patiënten met recidief of refractaire CLL en MM om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek, immunogeniciteit en voorlopige anti-tumoractiviteit van LAVA-051 te evalueren.

De beslissing om de klinische studie van LAVA-051 stop te zetten volgt op een recente evaluatie van het concurrentielandschap dat zich verder heeft ontwikkeld. De beslissing is niet te wijten aan veiligheidsproblemen. LAVA-1207 is een Gammabody dat gericht is tegen het prostaat-specifiek membraanantigeen (PSMA) om een krachtige en preferentiële doding van PSMA-positieve tumorcellen teweeg te brengen bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).

De lopende Fase 1/2a studie van LAVA-1207 bij patiënten met therapieresistente mCRPC heeft tot nu toe een gunstig veiligheidsprofiel aangetoond, evenals voorlopige tekenen van antitumoractiviteit met ziektestabilisatie en PSA-reductie tijdens dosisescalatie in deze zwaar behandelde patiëntenpopulatie. Het bedrijf verwacht dat de stopzetting van deze LAVA-051-studie en de focus op het LAVA-1207-programma zal resulteren in kostenbesparingen die de cash runway verder zullen verlengen tot in 2026.