Een rechter heeft getuigen-deskundigen verboden om te getuigen dat Johnson & Johnson spin-off Kenvue's pijnstiller Tylenol autisme kan veroorzaken als moeders het tijdens de zwangerschap innemen, door te oordelen dat ze hun conclusies niet met wetenschappelijk bewijs konden staven.

De uitspraak op maandag door U.S. District Judge Denise Cote in de federale rechtbank van Manhattan betekent waarschijnlijk het einde van een geconsolideerde massaschadezaak van ongeveer 500 rechtszaken over het populaire receptvrije geneesmiddel, tenzij de eisers het in hoger beroep teruggedraaid krijgen.

Cote oordeelde in een 148 pagina's tellend vonnis dat geen van de vijf getuigen-deskundigen die door de aanklagers waren voorgesteld, een deugdelijke wetenschappelijke methodologie hadden aangeboden om hun mening te ondersteunen dat het actieve ingrediënt van Tylenol, acetaminophen, autismespectrumstoornis (ASS) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) zou kunnen veroorzaken.

"In plaats daarvan liet de ongestructureerde aanpak van de deskundigen van de aanklagers toe dat er naar de krenten uit de pap werd geplukt, maakte het een resultaatgerichte analyse mogelijk en verdoezelde de complexiteit, inconsistenties en zwakke punten in de onderliggende gegevens," schreef ze.

Kenvue, dat de consumentengezondheidseenheid van Johnson & Johnson was voordat het in augustus werd afgesplitst, zei in een verklaring dat het zal verzoeken om alle zaken te verwerpen in het licht van de uitspraak. De aandelen stegen dinsdag met ongeveer 4% in de handel na de uitspraak.

"Deze rechtszaken hebben verwarring gezaaid over de veiligheid van één van de meest bestudeerde medicijnen in de geschiedenis," zei het bedrijf. "Acetaminophen wordt door artsen aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor mensen die koorts hebben of pijn ervaren tijdens de zwangerschap. Het is wetenschappelijk bekend dat het niet behandelen van deze aandoeningen ernstige gevolgen kan hebben voor de gezondheid van zowel moeder als baby."

Advocaten voor de aanklagers reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.

De rechtszaken waren ook gericht tegen winkeliers die hun eigen generieke versies van Tylenol verkochten, waaronder CVS, Walgreens en Walmart. CVS en Walgreens weigerden commentaar te geven op de beslissing, en Walmart reageerde niet onmiddellijk op een verzoek om commentaar.

Rechtszaken over productaansprakelijkheid, zoals die over Tylenol, steunen op experts om vast te stellen dat het product in staat is om de vermeende schade te veroorzaken. Federale rechters beslissen welke getuigenissen van experts worden toegestaan, gebaseerd op de vraag of deze voldoen aan wetenschappelijke standaarden die voor het eerst zijn vastgelegd door het Amerikaanse Hooggerechtshof in zijn uitspraak van 1993 in Daubert v. Merrell Dow Pharmaceuticals.

De multidistrictgeschillen werden in oktober 2022 geconsolideerd voor Cote. Eisers waren eerder dat jaar begonnen met het indienen van rechtszaken en beweerden dat de detailhandelaren hadden nagelaten om zwangere gebruikers van acetaminofenproducten te waarschuwen voor de neurologische risico's voor de foetus.

Gezondheidsdeskundigen adviseren zwangere vrouwen om acetaminofen te nemen in plaats van aspirine of ibuprofen, die schade aan foetale organen kunnen veroorzaken.

Hoewel sommige onderzoeken een verband hebben gevonden tussen de aandoeningen en acetaminofengebruik tijdens de zwangerschap, waarschuwden onderzoekers dat andere, onderliggende factoren verantwoordelijk kunnen zijn en dat er meer onderzoek nodig is. (Verslaggeving door Brendan Pierson in New York; Bewerking door Alexia Garamfalvi en Lisa Shumaker)