De raad van bestuur van Genor Biopharma Holdings Limited heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de Fase I/II klinische studie van GB261 (CD20/CD3, bispecifiek antilichaam) in China. De klinische onderzoeksaanvraag werd op 23 mei 2022 goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA) voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom (B-NHL) en chronisch lymfocytair leukemie/klein lymfocytair lymfoom (CLL/SLL). De proef heeft vervolgens op 8 september 2022 in China de eerste patiënt gedoseerd. GB261 is een nieuw en innovatief CD20/CD3 bispecifiek antilichaam. Dosisescalatie van GB261 is in
vooruitgang in de first-in-human klinische studie in Australië, en GB261 heeft voorlopige klinische werkzaamheid, goede veiligheid en farmacokinetisch profiel aangetoond.
GB261 is de eerste T-Cell Engager met ultralage affiniteit om CD3 te binden en heeft Fc-functies (ADCC en CDC). GB261 remt de proliferatie van rituximab-resistente kankercellen aanzienlijk in zowel in vitro-tests als in vivomodellen. Bij T-celactivering induceert GB261 ook minder cytokineafgifte in vergelijking met verbindingen uit dezelfde klasse. GB261 is dus een veelbelovend bispecifiek therapeutisch antilichaam voor B-cel maligniteiten. Het is potentieel een betere en veiligere T-cel-engager met concurrentievoordelen ten opzichte van andere CD3/CD20-middelen.