Rockwell Medical kondigt reglementaire goedkeuring aan van Triferic® AVNU in Zuid-Korea
13 januari 2022 om 14:21 uur
Delen
Rockwell Medical Inc. heeft aangekondigd dat zijn partner in Zuid-Korea, Jeil Pharmaceutical Co. Ltd. (Jeil), van het Ministerie van Voedsel- en Drugsveiligheid (MFDS) van de Republiek Korea goedkeuring heeft gekregen voor Triferic Injection (ijzerpyrofosfaat citraat natriumsulfaat co-precipitaat hydraat injectie) dat in de Verenigde Staten op de markt wordt gebracht als Triferic AVNU (ijzerpyrofosfaat citraat injectie) voor ijzersuppletietherapie en behoud van hemoglobine bij volwassen patiënten met hemodialyse-afhankelijke chronische nierziekte. Rockwell Medical heeft een exclusieve licentieovereenkomst met Jeil voor de rechten om Triferic in Zuid-Korea op de markt te brengen. Onder de voorwaarden van de licentieovereenkomst is Jeil de exclusieve ontwikkelings- en commercialisatiepartner voor Triferic in Zuid-Korea. Rockwell Medical zal het product aan Jeil leveren. Als vergoeding voor de licentie heeft Rockwell Medical een vooruitbetaling ontvangen en zal het in aanmerking komen voor mijlpaalbetalingen en royalty's op de nettoverkoop. Verwacht wordt dat de verkoop van het product in juni/juli van 2022 van start zal gaan.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
JEIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD is een in Korea gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met de productie en distributie van farmaceutische producten. Het bedrijf levert ontstekingsremmende pijnstillers, anti-kanker geneesmiddelen, gastritis geneesmiddelen, antibiotica, behandeling van maagzweren, antidepressiva, pollakisurie en incontinentiebehandelingen, impetigo geneesmiddelen, septikemie behandelingen, hyperlipidemie behandelingen, perifere neuropathische pijnmedicijnen, hypertensie geneesmiddelen en andere. De Vennootschap verdeelt haar producten op de binnenlandse markt en op overzeese markten.