Isofol Medical AB (publ) heeft aangekondigd dat het bedrijf de eerste resultaten heeft ontvangen van de laboratoriumtests van arfolitixorin, die worden uitgevoerd in de aanloop naar een mogelijke beslissing om de klinische ontwikkeling van het kandidaat-geneesmiddel voort te zetten. De gegevens die tot nu toe uit de eerste experimenten zijn verkregen, laten geen verschil zien in het extra effect van arfolitixorine in vergelijking met leucovorine. Er zijn hogere doses arfolitixorine getest dan in het AGENT-onderzoek werden gebruikt, maar zonder beter effect.

Er worden nog meer laboratoriumtests uitgevoerd en de volledige resultaten van de preklinische evaluatie worden begin 2024 verwacht. In eerdere preklinische en klinische studies heeft Isofol's kandidaat-geneesmiddel arfolitixorin het potentieel aangetoond om de werkzaamheid van het kankermedicijn 5-FU te verbeteren, dat deel uitmaakt van de huidige standaardbehandeling voor dikkedarmkanker. Het AGENT-onderzoek, dat in 2022 voortijdig werd beëindigd, toonde echter geen statistisch significant verschil in werkzaamheid tussen arfolitixorin en de standaardbehandeling die in de controlearm werd toegediend.

Een diepgaande analyse van de studiegegevens gaf echter aan dat een andere dosis en een ander toedieningsschema de werkzaamheid van arfolitixorine mogelijk zouden kunnen verbeteren. Isofol startte daarom een stapsgewijs proces om een kosteneffectieve en risicominimaliserende verdere ontwikkeling van arfolitixorine mogelijk te maken. Isofol heeft nu de eerste resultaten ontvangen van de laboratoriumexperimenten die deel uitmaken van het stapsgewijze evaluatieproces van het bedrijf.

In het kader van de laboratoriumexperimenten worden verschillende tests uitgevoerd om het effect van arfolitixorine bij verschillende doses te evalueren. De tests worden uitgevoerd in samenwerking met externe onderzoekslaboratoria in Noorwegen en de Verenigde Staten en zijn geleidelijk uitgebreid naar cellijnen en organoïden buiten het gebied van colorectale kanker. De resultaten die nu zijn ontvangen, zijn verkregen uit een beperkt aantal tests met cellijnen en organoïden van alvleeskliertumoren en cellijnen van colorectale tumoren.

Er zijn verschillende doses getest, waaronder een hogere dosis arfolitixorine dan die in het AGENT-onderzoek werd gebruikt. De resultaten van de eerste experimenten met cellijnen en organoïden van alvleeskliertumoren laten geen bijkomend effect van arfolitixorine of leucovorine zien. De proeven met cellijnen van colorectale kankertumoren toonden geen bijkomend effect.

De resultaten van laboratoriumexperimenten met organoïden van colorectale kanker zullen naar verwachting begin 2024 beschikbaar komen.