Invivyd, Inc. kondigt de verkiezing aan van VYD222 om de kliniek in te gaan als een nieuw monoklonaal antilichaam (mAb) therapeutische optie voor COVID-19. Het bedrijf streeft ernaar gebruik te maken van de evoluerende regelgevingsparadigma's voor COVID-19 en de efficiëntie te maximaliseren om dit broodnodige product te leveren aan immuungecompromitteerde personen en andere kwetsbare bevolkingsgroepen. Vanaf januari 2023 zijn er geen monoklonale antilichamen toegelaten of goedgekeurd in de VS voor de preventie of behandeling van COVID-19.

Monoklonale antilichamen zijn zeer geschikt om te voldoen aan de behoefte van personen met verminderde immuniteit omdat zij snel bescherming bieden, een goed gekarakteriseerd veiligheidsprofiel hebben en niet afhankelijk zijn van de individuele immuunrespons. VYD222 is een van de mAb-componenten van NVD200, een combinatieproduct dat Invivyd eerder selecteerde voor klinische vooruitgang voorafgaand aan de evolutie in het huidige wereldwijde COVID-19 regelgevingsparadigma. Het bedrijf geeft prioriteit aan de klinische ontwikkeling van VYD222 in plaats van NVD200 met als doel patiënten zo snel en efficiënt mogelijk van een mAb te voorzien.

VYD222 is ontwikkeld op basis van adintrevimab, Invivyd's onderzoeks-MAb dat een robuust pakket veiligheidsgegevens heeft en klinisch zinvolle resultaten heeft laten zien in wereldwijde Fase 3 klinische studies voor zowel de preventie als de behandeling van COVID-19. Het klinische gegevenspakket van adintrevimab heeft het potentieel om een versnelde ontwikkeling van VYD222 te ondersteunen. Het bedrijf blijft plannen maken voor de start van een Fase 1 klinische studie in het eerste kwartaal van 2023.

Zodra er overeenstemming is bereikt met de regelgevende instanties, zullen er snel pivotale studies volgen.