Intersect ENT®, Inc. kondigt positieve resultaten aan van een observationele, cohortstudie die gebruik maakt van real-world evidence (RWE) gegevens van volwassen patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS) met of zonder neuspoliepen die endoscopische sinuschirurgie (ESS) ondergingen. De studieresultaten tonen aan dat patiënten die na sinuschirurgie een PROPEL® sinusimplantaat kregen, gedurende een postoperatieve periode van 18 maanden minder gebruik maakten van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) in vergelijking met patiënten die geen implantaat kregen. Deze resultaten van de eerste studie in haar soort waarbij gebruik werd gemaakt van RWE zijn online gepubliceerd in Current Medical Research and Opinion. CRS veroorzaakt ernstige symptomen, die leiden tot ongemak voor de patiënt, een slechte kwaliteit van leven en extra HCRU. Hoewel ESS de symptomen van CRS kan verbeteren, kunnen postoperatieve littekenvorming, adhesievorming en het vroegtijdig terugkeren van poliepen de chirurgische resultaten in gevaar brengen. De PROPEL sinusimplantaten van Intersect ENT bieden op unieke wijze mechanische stenting van de sinussen van een patiënt en zorgen tegelijk voor een lokale toediening van het corticosteroïde mometasone furoaat rechtstreeks aan het helende sinusweefsel, eigenschappen waarvan eerder is aangetoond dat ze de resultaten na sinuschirurgie verbeteren. De studie onderzocht claims, elektronische medische dossiers en andere gegevens van patiënten met CRS met of zonder neuspoliepen die tussen 2014 en 2019 ESS ondergingen en ten minste 18 maanden aan gegevens hadden voor en na de operatie. Patiënten die PROPEL sinusimplantaten ontvingen (N = 1.983) werden gematcht met patiënten die geen implantaten ontvingen (N = 1.983). De gematchte cohorten waren vergelijkbaar met betrekking tot leeftijd, geslacht, ras, jaar van operatie en verzekeringstype. Er werden echter meer patiënten in het implantaatcohort geopereerd aan meerdere sinussen dan in het niet-implantaatcohort (94,8% vs. 85,1%), wat suggereert dat de patiënten in het implantaatcohort mogelijk een ernstiger ziekte hadden dan de patiënten in het niet-implantaatcohort. De belangrijkste bevindingen van de studie tijdens de 18 maanden postoperatieve follow-up toonden aan dat patiënten in het implantaatcohort, vergeleken met het niet-implantaatcohort, een statistisch significante vermindering vertoonden van: alle bezoeken aan de otolaryngoloog (47,3% vs. 59,6%, p < 0,001); alle bezoeken aan de spoedeisende hulp (9,2% vs. 11,8%, p = 0,007); alle bezoeken aan de polikliniek (94,3% vs. 96,6%, p < 0,001); sinus-gerelateerde endoscopieën (39,1% vs. 43,8%, p = 0,003). Hoewel niet statistisch significant, ondergingen minder patiënten in het implantaatcohort herhaalde chirurgie in vergelijking met het niet-PROPEL-cohort (4,6% vs. 5,3%, p = 0,273). Er zij op gewezen dat RWE-studies geen definitief oorzakelijk verband kunnen vaststellen en bedoeld zijn om associaties te evalueren. Tot de beperkingen van de studie behoorden: geen identificatie van de specifieke sinussen waarin implantaten werden geplaatst, beeldvormingsstudies waren beperkt tot sinusgerelateerde procedures (het is mogelijk dat beeldvorming werd voltooid voor niet-CRS-gerelateerde sinuskwesties), een gebrek aan beschikbare medicatiegegevens om een volledige beoordeling mogelijk te maken van de medicatie die werd gebruikt om CRS-patiënten te behandelen, en onvolledige vastlegging van gegevens kan hebben plaatsgevonden tijdens de studieperiode.