Interpace Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) de definitieve Local Coverage Determination (LCD) van Genetic Testing for Oncology (L39365) heeft uitgegeven, waarin wordt bepaald dat de veelgebruikte PancraGEN®? test van het bedrijf niet langer wordt vergoed, met ingang van 17 juli 2023. PancraGEN, dat in zijn huidige vorm sinds 2013 commercieel verkrijgbaar is, is een op DNA gebaseerde moleculaire diagnostische test die op unieke wijze het risico op alvleesklierkanker door alvleeskliercysten beoordeelt en gebruikt wordt om de ziekte in- en uit te sluiten (risicostratificatie).

De belangrijke informatie die PancraGEN biedt, helpt de differentiële diagnose van alvleesklierkanker te ondersteunen door de resultaten van eerstelijnstests en -procedures te integreren met de resultaten van moleculaire tests. Dit inzicht helpt artsen bij de diagnose van alvleesklierkanker en helpt bij de optimale behandeling van patiënten, onder andere door het verminderen van onnodige operaties. Vanwege het hoge sterftecijfer van alvleesklierkanker wordt chirurgie vaak als voorzichtige aanpak gebruikt om verdachte alvleeskliercysten te behandelen.

Studies hebben echter aangetoond dat bij 60% tot 80% van de operaties indolente cysten worden ontdekt die niet per se geopereerd hoefden te worden. De operatie is ook duur en kent een hoge mortaliteit en morbiditeit. Eerstelijns diagnostische tests en procedures - beeldvorming, vloeistofchemie (CEA, glucose, amylase), cytologie en risicofactoren van de patiënt - geven niet altijd een volledig beeld van het risico op maligniteit.

Volgens Interpace is de geïntegreerde moleculaire pathologie die PancraGEN biedt een belangrijk hulpmiddel dat heeft geholpen om het aantal onnodige operaties voor verdachte cysten te verminderen. Hij wijst erop dat de test momenteel nog beschikbaar is en zal blijven totdat het niet langer economisch haalbaar is om aan te bieden na het wegvallen van de vergoeding.