Interpace Biosciences, Inc. heeft nieuwe klinische validatiegegevens aangekondigd voor hun testplatform voor schildklierkanker, dat bestaat uit een mutatiepanel (ThyGeNEXT®) en een microRNA (miRNA) risicoclassificator. De nieuwe gegevens tonen aan dat de toevoeging van miRNA-paargewijze expressieprofilering (ThyraMIR®v2) een klinisch en statistisch superieure risicostratificatie van indeterminante schildklierknobbels (ITN) biedt dan de algoritmische classificatieanalyse van de oorspronkelijke ThyraMIR®-test. ThyraMIRv2 werd ontwikkeld en gevalideerd in een volledig geblindeerd cohort (n=197) van een eerdere retrospectieve validatiestudie.

Uit de nieuwe gegevensanalyse bleek een verbetering van het aantal terecht negatieve resultaten en een vermindering van vals positieve resultaten met een daaropvolgende verbetering van de specificiteit en PPV bij een positieve drempel, terwijl de hoge gevoeligheid en NPV behouden bleven. De ROC AUC steeg van 0,85 naar 0,97 (p < 0,001), en de diagnostische nauwkeurigheid bij de positieve drempel steeg aanzienlijk (p < 0,05) van 83% (CI, 76-88) naar 93% (CI, 89-96). ThyraMIRv2 optimaliseerde de risicostratificatie van nodules met RAS-achtige (weak driver) mutaties, minimaal invasieve folliculaire carcinomen, laaggradige PTC, en Hürthle cell predominant nodules—met een aanzienlijke verbetering van de testnauwkeurigheid en de hogere NPV en PPV van commercieel verkrijgbare tests.