INmune Bio, Inc. Kondigt FDA goedkeuring aan van IND aanvraag voor INKmune, een Natural Killer Therapy, voor een Fase I/II Trial in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
08 mei 2023 om 14:00 uur
Delen
INmune Bio, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd voor INKmuneo?, een nieuwe natural killer (NK) cel immunotherapie, voor een Fase I/II open-label klinische studie voor de behandeling van gemetastaseerde Castratie-Resistente Prostaatkanker (mCRPC). Het bedrijf gelooft dat dit de eerste NK-immunotherapiestudie is bij mannen met mCRPC, waaraan meer dan 80.000 mannen in de VS lijden. de tumorlast van prostaatkanker onder controle te houden en een dosis INKmuneo te bepalen voor gebruik in een toekomstige geblindeerde gerandomiseerde pivotale studie. studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
INmune Bio Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen die zich richten op het aangeboren immuunsysteem om ziekten te bestrijden. Het heeft twee therapeutische platforms: een Dominant-Negatief Tumor Necrose Factor Platform (DN-TNF, XPro, XPro1595 of pegipanermin) en een Natural Killer (NK of INKmune) platform. Het DN-TNF-productplatform maakt gebruik van dominant-negatieve technologie om selectief oplosbaar TNF te neutraliseren, een belangrijke aanjager van aangeboren immuundisfunctie en een mechanistische oorzaak van veel ziekten. DN-TNF-productkandidaten zijn in klinische onderzoeken om te bepalen of ze kanker (INB03), milde alzheimer, milde cognitieve stoornissen en behandelingsresistente depressie (XPro) kunnen behandelen. Het NK Cell Priming Platform omvat INKmune, dat is ontwikkeld om de NK-cellen van een patiënt te prepareren om minimale restziekten bij patiënten met kanker te elimineren. De productplatforms maken gebruik van een precisiegeneeskunde-aanpak voor de behandeling van hematologische en solide tumormaligniteiten en chronische ontstekingen.
INmune Bio, Inc. Kondigt FDA goedkeuring aan van IND aanvraag voor INKmune, een Natural Killer Therapy, voor een Fase I/II Trial in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer